Рубрика: Медицинские технологии

Акции Glaukos Corporation продемонстрировали заметное снижение на торгах в среду, что связано с повышенным вниманием инвесторов к предстоящей встрече подрядчиков-администраторов Medicare. Данное событие вызвало опасения относительно потенциального влияния на reimbursement политику в отношении медицинских технологий, включая продукты компании.

Согласно данным биржевых котировок, акции Glaukos упали на 7% в течение основной торговой сессии на Нью-Йоркской фондовой бирже, достигнув минимального уровня за последний месяц. Встреча подрядчиков-администраторов Medicare, запланированная на 15 ноября 2023 года, фокусируется на обсуждении критериев покрытия для инновационных офтальмологических устройств. Аналитики отмечают, что ключевым фактором стало заявление CMS о возможном пересмотре тарифов на процедуры с использованием iStent inject W, что напрямую затрагивает основную продуктовую линейку Glaukos.

Текущая ситуация на рынке медицинских технологий характеризуется повышенной волатильностью в преддверии регуляторных решений Medicare. Прогнозы аналитиков из J.P. Morgan и Morgan Stanley указывают на вероятность коррекции цен на акции компаний, чьи продукты зависят от государственного reimbursement. Ожидается, что итоги встречи подрядчиков-администраторов Medicare могут установить новый тренд для сектора медицинского оборудования в четвертом квартале 2023 года.

Фармацевтическая компания AbbVie представила результаты прямого сравнительного исследования SEQUENCE, в котором препарат Rinvoq продемонстрировал превосходство над блокатором TNF Humira у пациентов с ревматоидным артритом. Исследование охватывало пациентов с недостаточным ответом на метотрексат и проводилось в течение 48 недель. Основными критериями эффективности стали достижение ремиссии по индексу DAS28-CRP и низкой активности заболевания по критериям ACR50.

Согласно данным исследования, представленным 11 октября 2023 года, 45% пациентов в группе Rinvoq достигли ремиссии по DAS28-CRP против 29% в группе Humira. По критерию ACR50 статистически значимое преимущество Rinvoq составило 15 процентных пунктов. Одновременно зафиксировано снижение показателей боли и улучшение физических функций по шкале HAQ-DI. Безопасность терапии соответствовала ранее известному профилю для ингибиторов JAK, с частотой серьезных нежелательных явлений 10% против 12% у Humira.

Результаты исследования SEQUENCE могут оказать существенное влияние на перераспределение долей рынка препаратов для лечения ревматоидного артрита, оцениваемого в 67 миллиардов долларов по данным Evaluate Pharma. Аналитики Morgan Stanley отмечают потенциал роста выручки Rinvoq до 4.5 миллиардов долларов к 2025 году, учитывая расширение показаний. Текущая доля Humira в портфеле AbbVie составляет 37%, однако патентная защита препарата истекает в 2023 году в США. Рынок ожидает усиления конкуренции между ингибиторами JAK и биоаналогами Humira, что отразится на котировках фармацевтических компаний в секторе биотехнологий.

Акции биотехнологической компании Celcuity демонстрируют рекордный рост на фоне публикации обнадеживающих данных клинических исследований третьей фазы препарата gedatolisib. Рост котировок превысил 70 процентов в течение торговой сессии 11 марта 2024 года, что стало максимальным суточным показателем за последние три года. Основным драйвером позитивной динамики стали результаты исследования, подтвердившие эффективность терапии при лечении HR+/HER2- метастатического рака молочной железы.

Исследование III фазы препарата gedatolisib продемонстрировало статистически значимое улучшение показателей безрецидивной выживаемости по сравнению со стандартной схемой лечения. В исследовании приняли участие 900 пациентов из медицинских центров Северной Америки и Европы. Предварительные данные указывают на снижение риска прогрессирования заболевания на 40 процентов в группе терапии gedatolisib в комбинации с палбоциклибом и фулвестраном. Компания Celcuity планирует представить полные результаты исследования на конгрессе Американского общества клинической онкологии в июне 2024 года.

Публикация данных исследования совпала с растущим интересом институциональных инвесторов к акциям компаний биотехнологического сектора. Объем торгов ценными бумагами Celcuity превысил среднесуточные показатели в 15 раз. Аналитики Morgan Stanley и JP Morgan пересмотрели целевую цену акций Celcuity в сторону повышения до 45-52 долларов за бумагу. Рынок ожидает подачи заявки на регистрацию препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США до конца IV квартала 2024 года.

Текущая ситуация на фармацевтическом рынке характеризуется повышенным спросом на инновационные терапии онкологических заболеваний. Прогноз дальнейшего роста котировок Celcuity основан на потенциальном объеме рынка терапии HR+/HER2- рака молочной железы, оцениваемом в 12 миллиардов долларов ежегодно. Успешная регистрация gedatolisib может обеспечить компании Celcuity значительную долю данного рыночного сегмента. Ключевыми факторами для инвесторов останутся сроки регуляторных одобрений и коммерциализации препарата.

NewGen осуществила первую крупную сделку по токенизации произведения искусства стоимостью 2 млн долларов. Компания NewGen, специализирующаяся на блокчейн-решениях для арт-рынка, провела операцию с картиной современного художника Дэмиена Херста. Сделка была завершена 15 октября 2023 года через платформу NewGen ArtToken Platform.

В рамках сделки картина Херста была разделена на 2000 цифровых токенов, каждый из которых представляет долю в произведении. Стоимость одного токена составила 1000 долларов. По данным NewGen, все токены были распроданы в течение 48 часов через приватное размещение для институциональных инвесторов. Технология блокчейна обеспечивает прозрачность владения и позволяет отслеживать дальнейшие перепродажи долей на вторичном рынке.

Рынок токенизации активов демонстрирует рост на 45% в 2023 году по данным Art Market Research. Выход NewGen на этот сегмент совпадает с увеличением регулирования со стороны SEC и Европейского центрального банка. Аналитики J.P. Morgan прогнозируют, что объем рынка токенизированных активов может достигнуть 5 млрд долларов к 2025 году при условии развития нормативной базы.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило препарату Tzield компании Sanofi статус ускоренного рассмотрения для дополнительного показания при сахарном диабете. Это решение касается применения теплизумаба у пациентов с ранними стадиями заболевания. Данное событие способно оказать влияние на фармацевтический сектор и котировки акций Sanofi.

FDA приняло решение о приоритетном рассмотрении заявки на расширение показаний препарата Tzield 15 октября 2023 года. Ожидается, что решение регулятора будет объявлено в первом квартале 2024 года. Tzield уже одобрен для отсрочки начала клинической стадии диабета 1 типа у пациентов от 8 лет. Новое показание может значительно расширить целевую аудиторию препарата, учитывая глобальную распространенность диабетических заболеваний.

На текущем этапе фармацевтический рынок демонстрирует повышенный интерес к инновационным методам лечения диабета. Статус ускоренного рассмотрения позволяет сократить стандартные сроки оценки препарата с десяти до шести месяцев. Аналитики прогнозируют потенциальный рост рыночной доли Sanofi в сегменте диабетологии в случае успешного одобрения расширенного применения Tzield. Это соответствует общей тенденции регуляторной поддержки перспективных терапевтических решений в области эндокринологии.

Акции биотехнологической компании Olema Pharmaceuticals зафиксировали резкое снижение на 30% в ходе торгов в среду, 18 октября 2023 года. Столь значительная коррекция произошла после публикации промежуточных данных клинического исследования препарата palazestrant (OP-1250), разрабатываемого для лечения распространенного или метастатического ER+/HER2- рака молочной железы. Инвесторы отреагировали на представленную информацию масштабной распродажей ценных бумаг компании.

Согласно обнародованным данным исследования, palazestrant продемонстрировал клиническую активность и приемлемый профиль безопасности. Однако аналитики и участники рынка обратили внимание на конкретные цифры. В когорте пациентов, ранее получавших терапию CDK4/6 ингибиторами, объективный ответ был зафиксирован у ограниченного процента участников. Показатель клинической пользы, который включает стабилизацию заболевания, оказался более существенным, но не превзошел ожиданий рынка. Отсутствие прорывных данных, способных кардинально изменить стандарты лечения, стало ключевым триггером для негативной реакции.

Текущая ситуация на рынке биотехнологических акций характеризуется повышенной волатильностью, особенно в периоды публикации клинических данных. Инвесторы закладывают в котировки высокие ожидания по препаратам-кандидатам, и любое несоответствие этим ожиданиям приводит к резким коррекциям. В краткосрочной перспективе котировки Olema Pharmaceuticals могут оставаться под давлением, пока компания не предоставит более зрелые данные или не объявит о новых этапах разработки. Дальнейшая динамика акций будет напрямую зависеть от прогресса клинической программы palazestrant и его конкурентных позиций на фоне других терапий, таких как препараты компаний AstraZeneca или Pfizer.

Адаптимун объявляет об исключении акций из листинга Nasdaq

Биотехнологическая компания Adaptimmune Therapeutics plc официально уведомила о предстоящем исключении своих ценных бумаг из листинга на фондовой бирже Nasdaq. Данное решение было принято в связи с устойчивым несоответствием требованиям к минимальной биржевой цене акций, установленным правилами биржи. Исключение запланировано на 27 ноября 2023 года, после чего торговля акциями ADAP будет переведена на внебиржевую платформу OTC Markets.

Согласно официальному заявлению Adaptimmune, компания получила уведомление от Nasdaq 17 октября 2023 года о нарушении требования поддержания цены акций выше 1 доллара США в течение 30 последовательных торговых дней. Несмотря на предпринятые меры, включая обратный сплит акций в соотношении 1:20, одобренный акционерами в августе 2023 года, выполнить требования биржи не удалось. Текущая капитализация компании составляет приблизительно 150 миллионов долларов, что отражает сложности в коммерциализации терапии на основе TCR-T-клеток.

Аналитики отмечают, что переход на OTC-площадку может создать дополнительные ограничения для ликвидности акций Adaptimmune и доступа к институциональному финансированию. В текущих рыночных условиях ряд биотехнологических компаний сталкивается с аналогичными проблемами из-за ужесточения монетарной политики ФРС США и снижения аппетита инвесторов к рисковым активам. Дальнейшая судьба компании будет зависеть от клинических результатов по онкологическим препаратам SPEARHEAD-1 и SURPASS, данные по которым ожидаются в первом квартале 2024 года.

CorMedix Inc. сообщила о предварительных данных выручки за третий квартал 2023 года, которая, по проформе, превысила 125 миллионов долларов США. Компания также объявила о повышении годового прогноза по выручке, что свидетельствует о значительном ускорении коммерческих операций. Основным драйвером роста стало увеличение объемов продаж препарата DefenCath, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Согласно заявлению CorMedix, проформа выручки за третий квартал, завершившийся 30 сентября 2023 года, составила более 125 миллионов долларов. Это существенно превышает показатели предыдущих кварталов. В связи с этим руководство компании повысило прогноз по выручке на весь 2023 финансовый год. Ранее озвученные ориентиры были пересмотрены в сторону увеличения, что отражает растущий спрос на продукцию компании на рынке. Основной вклад в финансовый результат внес коммерческий запуск DefenCath, предназначенного для профилактики инфекций кровотока, связанных с центральным венозным катетером.

Публикация проформы выручки и пересмотр годового прогноза были восприняты участниками рынка как позитивный сигнал, указывающий на успешную коммерциализацию продукта CorMedix. Текущая ситуация на фармацевтическом рынке характеризуется высокой конкуренцией, и сильные операционные показатели компании могут усилить ее инвестиционную привлекательность. Аналитики ожидают, что в случае сохранения текущей динамики продаж CorMedix может продолжить демонстрировать рост выручки в последующих кварталах, что окажет влияние на котировки ее акций на бирже NASDAQ.

Компания GRAIL объявила о начале размещения обыкновенных акций на общую сумму 325 миллионов долларов США. Публичное предложение осуществляется в соответствии с правилом 424(b) Комиссии по ценным бумагам и биржам США. Эмитент подал соответствующий проспект, дополняющий ранее зарегистрированные документы. Финансовые консультанты сделки – ведущие инвестиционные банки Morgan Stanley, Goldman Sachs & Co. LLC и J.P. Morgan.

Размещение акций GRAIL проводится в рамках стратегии по привлечению капитала для финансирования текущих и перспективных операционных activities. Компания предоставила андеррайтерам опцион на покупку дополнительных акций на сумму до 48.75 миллиона долларов в течение 30 дней. Точное количество предлагаемых акций и цена за единицу будут определены по итогам маркетинговых мероприятий и рыночных условий. Средства от размещения планируется направить на расширение коммерческой инфраструктуры и клинических программ.

Текущая ситуация на биотехнологическом рынке характеризуется повышенной активностью компаний, привлекающих финансирование через публичные размещения. Решение GRAIL соответствует наблюдаемому тренду, когда компании на поздних стадиях развития усиливают финансовые позиции. Аналитики ожидают, что успешное завершение размещения позволит компании ускорить коммерциализацию своих разработок. Дальнейшая динамика котировок будет зависеть от выполнения компанией заявленных операционных целей и общих условий на секторе здравоохранения.

Еженедельный обзор Ark Invest Кэти Вуд: покупка BABA и BIDU, продажа PLTR, SHOP и SOFI

Кэти Вуд, основатель и генеральный директор Ark Invest, осуществила ряд заметных сделок в рамках инвестиционных фондов компании на прошедшей неделе. Основное внимание было уделено увеличению позиций в китайских технологических компаниях, в частности Alibaba Group (BABA) и Baidu (BIDU). Одновременно с этим были сокращены доли в ряде ранее популярных активов, включая Palantir Technologies (PLTR), Shopify (SHOP) и SoFi Technologies (SOFI).

Согласно данным о торговых операциях, обнародованным Ark Invest, фонды под управлением Кэти Вуд приобрели значительное количество акций Alibaba Group Holding Ltd (BABA) и Baidu Inc (BIDU). Точные объемы покупок составили несколько сотен тысяч акций на общую сумму, исчисляемую десятками миллионов долларов США. Параллельно были зафиксированы продажи акций компаний Palantir Technologies (PLTR), Shopify Inc (SHOP) и SoFi Technologies (SOFI). Операции проводились в период с 20 по 24 мая 2024 года через основные фонды Ark, такие как ARK Innovation ETF (ARKK) и ARK Next Generation Internet ETF (ARKW).

Данные сделки происходят на фоне сохраняющейся волатильности на рынке акций технологического сектора, а также продолжающейся корректировки инвесторами портфелей в условиях текущей макроэкономической среды. Увеличение экспозиции в акции китайских технологических гигантов может свидетельствовать о поиске потенциала роста в сегменте, пережившем значительное снижение котировок. Снижение позиций в PLTR, SHOP и SOFI отражает тактическую перебалансировку в рамках стратегии, ориентированной на компании, способные, по мнению управляющих, показать взрывной рост в долгосрочной перспективе. Аналитики рынка ожидают продолжения активного перераспределения капитала между секторами на фоне изменяющихся ожиданий относительно монетарной политики Федеральной резервной системы США.