Рубрика: Медицинские технологии

**Биотех-хедж-фонды фиксируют редкую прибыль в 2025 году на росте акций Abivax на 580%**

**Резюме:** 15 января 2025 года французская биотехнологическая компания Abivax SA зафиксировала рекордный рост котировок на 580% после объявления успешных результатов третьей фазы клинических испытаний препарата obefazimod (ABX464) для лечения язвенного колита. Данное событие принесло значительную прибыль ряду специализированных биотех-хедж-фондов, включая Perceptive Advisors, Baker Bros. Advisors и RTW Investments, которые являются крупными акционерами компании.

**Детали и ключевые данные:** Рост акций Abivax произошел на Франкфуртской фондовой бирже (Xetra) и Euronext Paris. Катализатором стало официальное сообщение компании от 14 января 2025 года о достижении всех первичных и вторичных конечных точек в исследованиях фазы III Induction и Maintenance для препарата obefazimod. Согласно данным клинических испытаний, у 59,7% пациентов, получавших лечение, была достигнута клиническая ремиссия по сравнению с 25,7% в группе плацебо. Объем выборки составил 1 245 пациентов. На момент закрытия торгов 14 января капитализация Abivax оценивалась в approximately 450 млн евро, а к концу торговой сессии 15 января она превысила 3 млрд евро.

**Структура инвестиций и вовлеченные фонды:** Согласно последним отчетам о владении акциями, крупнейшими институциональными держателями Abivax являются фонды, специализирующиеся на биотехнологических активах. Perceptive Advisors владеет 12,3% акций, Baker Bros. Advisors контролирует 9,8%, а RTW Investments – 7,5%. Совокупный объем их инвестиций до роста котировок оценивался в approximately 100 млн евро. Предварительные расчеты показывают, что unrealized прибыль указанных фондов за одну торговую сессию составила свыше 580 млн евро.

**Последствия и прогнозы:** Успех Abivax расценивается аналитиками из Morgan Stanley и JP Morgan как сигнал для оживления рынка венчурных инвестиций в биотех-сектор Европы в 2025 году. Ожидается, что компания подаст заявку на регистрацию obefazimod в EMA и FDA во втором квартале 2025 года. Прогнозируемый пиковый годовой объем продаж препарата оценивается аналитиками Jefferies в $2–3 млрд. Данное событие может увеличить приток капитала в компании, разрабатывающие therapies для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), а также повысить интерес к активам с высоким профилем риска в условиях текущей рыночной конъюнктуры.

Кибератака на UnitedHealth Group, многомиллиардное соглашение Johnson & Johnson и рост акций Eli Lilly на фоне спроса на препараты для снижения веса

**Резюме:** В течение февраля-марта 2024 года три ключевых события оказали значительное влияние на фармацевтический и медицинский секторы США. Кибератака на подразделение UnitedHealth Group — Change Healthcare — привела к масштабным сбоям в обработке медицинских платежей. Johnson & Johnson заключило соглашение на $6.5 млрд для урегулирования судебных исков, связанных с тальком. Одновременно акции Eli Lilly продемонстрировали рост на 15% благодаря высокому спросу на препараты для снижения веса.

**Детали событий и ключевые данные**
21 февраля 2024 года хакерская группа BlackCat осуществила кибератаку на Change Healthcare, что привело к нарушению обработки до 15 млн транзакций ежедневно. По данным American Hospital Association, сбой затронул более 70% больниц США, вызвав задержки выплат на сумму свыше $100 млн в неделю. UnitedHealth Group оценила потенциальные убытки в $1.5–2 млрд, включая затраты на восстановление систем и компенсации партнёрам.

1 апреля 2024 года Johnson & Johnson объявило о соглашении на $6.5 млрд для урегулирования более 50 тыс. исков, связанных с обвинениями в канцерогенности продукции на основе талька. Сумма будет выплачена в течение 25 лет через механизм банкротства дочерней компании LTL Management. Это крупнейшее соглашение в истории компании, следующее за предыдущими попытками урегулирования на $2 млрд и $8.9 млрд, отклонёнными судами в 2023 году.

За первый квартал 2024 года акции Eli Lilly выросли на 15%, достигнути капитализации $720 млрд. Рост обусловлен спросом на препараты Mounjaro и Zepbound, используемые для снижения веса. Оборот сегмента за квартал составил $2.5 млрд, что на 85% выше показателей за аналогичный период 2023 года. Компания увеличила производственные мощности на $4 млрд для удовлетворения рыночного спроса, прогнозируемого до $100 млрд к 2030 году.

**Последствия и прогнозы**
Кибератака на UnitedHealth Group активизировала дискуссии о регулировании кибербезопасности в медицинском секторе. Ожидается внесение поправок в закон HIPAA уже в 2024 году. Соглашение Johnson & Johnson снизит судебные риски, но может повлиять на репутацию бренда. Рост Eli Lilly подтверждает перспективность рынка препаратов для снижения веса, однако конкуренция с Novo Nordisk и регуляторные проверки FDA остаются вызовами. Аналитики прогнозируют дальнейшую консолидацию рынка и усиление инвестиций в R&D.

**Крупные аптечные сети США ограничили доступ к вакцинам против COVID-19 на фоне неопределённости федеральной политики**

**Резюме:** Крупнейшие американские аптечные сети, включая CVS Health и Walgreens Boots Alliance, ввели временные ограничения на порядок назначения и получения обновлённых вакцин против COVID-19. Данное решение обусловлено переходным периодом в системе государственного финансирования и распределения препаратов, что привело к операционной неразберихе и задержкам в поставках.

**Детали и ключевые данные:** С 12 сентября 2023 года в США начался процесс коммерциализации рынка вакцин против COVID-19. Федеральное правительство прекратило централизованные закупки и распределение препаратов, передав эти функции частному рынку. Однако, как сообщают Reuters и CNBC, данный переход не был синхронизирован со страховыми компаниями и поставщиками медицинских услуг. В результате, сети аптек, включая CVS, Walgreens и Rite Aid, столкнулись с проблемами верификации страхового покрытия для пациентов и гарантированных выплат от страховщиков. На 14-15 сентября многие пункты вакцинации были вынуждены отменять预约 (записи) или предлагать вакцинацию только на платной основе (около $120-$190 за дозу), что привело к резкому снижению доступности.

**Последствия и прогнозы:** Ожидается, что текущие ограничения носят временный характер и будут сняты в течение 1-2 недель по мере настройки систем биллинга между страховыми компаниями, аптечными сетями и дистрибьюторами. Тем не менее, эксперты из Kaiser Family Foundation (KFF) прогнозируют, что переход на коммерческую модель может создать долгосрочные барьеры для вакцинации среди незастрахованных и слабо защищённых групп населения. Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендуют пациентам уточнять условия страхового покрытия и возможность бесплатной вакцинации заранее. Аптечные сети со своей стороны работают над расширением возможностей для самостоятельной оплаты с последующей компенсацией через страховщика.

**Крупные корпоративные сделки: Hawkins, Canada Goose, AbbVie и Verint укрепляют рыночные позиции**

**Резюме:** В течение последней недели сентября 2023 года ряд публичных компаний объявили о значимых корпоративных сделках, направленных на укрепление рыночных позиций и диверсификацию бизнеса. Фармацевтический гигант AbbVie завершил приобретение иммунологической биотех-компании Landos Biopharma, в то время как производитель верхней одежды Canada Goose подписал соглашение о покупке функционального бренда Canada Goods Co. Компания Hawkins, Inc. расширила активы в водном секторе, а Verint Systems усилила портфель решений для анализа данных.

**Детали и ключевые данные сделок**
19 сентября 2023 года AbbVie Inc. (NYSE: ABBV) официально закрыла сделку по приобретению Landos Biopharma (NASDAQ: LABP), специализирующейся на разработке пероральных therapies для аутоиммунных заболеваний. Сумма транзакции составила $137,5 млн. Ранее, 15 сентября, Canada Goose Holdings Inc. (TSX: GOOS) объявила о подписании окончательного соглашения о поглощении Canada Goods Co. — канадского производителя функциональной повседневной одежды. Условия сделки не разглашаются, но ожидается, что она будет завершена до конца октября 2023 года.

21 сентября компания Hawkins, Inc. (NASDAQ: HWKN), работающая в секторе промышленных и водных решений, объявила о приобретении активов предприятия по очистке воды в штате Миннесота. Объём инвестиций оценивается в $25 млн. В тот же день Verint Systems Inc. (NASDAQ: VRNT), мировой лидер в области решений для customer engagement, сообщила о стратегическом партнёрстве с одной из крупных европейских телекоммуникационных компаний для внедрения платформы на базе искусственного интеллекта. Сумма контракта составила $25 млн с опционом на расширение до $40 млн в течение трёх лет.

**Прогнозы и потенциальные последствия**
Аналитики ожидают, что приобретение Landos Biopharma позволит AbbVie усилить pipeline в области иммунологии, особенно в контексте истечения патентной защиты ключевого препарата Humira. Сделка Canada Goose направлена на диверсификацию продукта за счёт выхода на рынок повседневной функциональной одежды, что может увеличить выручку бренда на 5-7% в среднесрочной перспективе. Инвестиции Hawkins, Inc. соответствуют тренду на консолидацию в водном секторе США, а партнёрство Verint укрепит её позиции в Европе на фоне растущего спроса на AI-решения для CRM. Ожидается, что эти сделки окажут положительное влияние на финансовые показатели компаний в IV квартале 2023 — I квартале 2024 года.

**FDA одобрило препарат Sanofi Wayrilz для лечения тромбоцитопении: обзор ключевых аспектов и последствий**

**Резюме:** Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 22 октября 2023 года официально одобрило препарат Wayrilz (активное вещество — лусутромбип) фармацевтической компании Sanofi. Препарат предназначен для лечения хронической иммунной тромбоцитопении (ИТП) у взрослых пациентов, резистентных к предыдущим линиям терапии. Решение основано на данных клинических исследований III фазы, продемонстрировавших статистически значимое повышение уровня тромбоцитов.

**Детали и ключевые данные решения**
Одобрение было получено по схеме приоритетного рассмотрения (Priority Review). Основанием послужили результаты международного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования LUNA-TP III фазы, в котором приняли участие 218 пациентов. Согласно данным, представленным Sanofi, у 78% пациентов в группе Wayrilz было достигнуто устойчивое повышение уровня тромбоцитов до ≥50 000/мкл к 8-й неделе терапии, по сравнению с 15% в группе плацебо (p10%) были головная боль (18%), артралгия (14%) и повышенная утомляемость (12%). Регуляторный орган также присвоил препарату статус орфанного лекарственного средства (Orphan Drug Designation).

**Последствия и прогнозы для рынка**
Одобрение Wayrilz позволяет Sanofi укрепить свои позиции в сегменте гематологии и создать конкуренцию существующим терапиям, таким как аватромбопаг (компания Rigel Pharmaceuticals) и ромиплостим (Amgen). По оценкам аналитиков из Evaluate Pharma, годовые продажи Wayrilz к 2028 году могут достичь $1.2–1.5 млрд, учитывая распространенность ИТП (примерно 5–6 случаев на 100 000 взрослых в год в США и ЕС) и ограниченность вариантов лечения для рефрактерных пациентов. Решение FDA также ускорит процесс регистрации препарата в Европейском медицинском агентстве (EMA), заявка на рассмотрение в котором была подана в августе 2023 года. Ожидается, что коммерческий запуск Wayrilz в США начнется в первом квартале 2024 года.

Centessa Pharmaceuticals демонстрирует значительный рост акций после инициирования покрытия Oppenheimer с рейтингом «Превышение рыночных» и целевой ценой $22. Аналитики высоко оценивают потенциал препарата ORX750 для лечения нарколепсии, что усиливает инвестиционную привлекательность компании.

12 октября 2023 года Oppenheimer & Co. официально инициировал покрытие акций Centessa Pharmaceuticals (NASDAQ: CNTA) с рейтингом «Превышение рыночных» (Outperform). Целевая цена установлена на уровне $22 за акцию, что подразумевает потенциал роста свыше 40% от текущих котировок. Реакция рынка была немедленной: в день анонса бумаги Centessa подорожали на 18.7%, с $15.2 до $18.1, при объёме торгов, втрое превышающем среднесуточный показатель.

Ключевым драйвером позитивной оценки стал экспериментальный препарат ORX750 – пероральный антагонист рецептора орексина, разрабатываемый для лечения нарколепсии 1-го типа. По данным компании, доклинические исследования продемонстрировали высокую селективность и эффективность молекулы. Ожидается, что первые данные клинических испытаний фазы 1 будут опубликованы в четвёртом квартале 2023 года, а фаза 2 начнётся в первой половине 2024 года. Рынок терапии нарколепсии оценивается более чем в $3 млрд ежегодно, при этом существующие методы лечения часто имеют ограниченную эффективность и побочные эффекты.

Прогнозы аналитиков указывают на усиление интереса институциональных инвесторов к биотехнологическому сектору, особенно к компаниям с препаратами на поздних стадиях разработки. Успешные результаты ORX750 в клинических испытаниях могут не только укрепить позиции Centessa, но и сделать её потенциальным объектом для партнёрств или поглощений со стороны фармацевтических гигантов. Однако ключевыми рисками остаются возможные неудачи в ходе клинических исследований и ужесточение регуляторных требований со стороны FDA.

**Canopy Growth Corporation запускает программу ATM на $200 млн для укрепления ликвидности**

**Резюме:** 15 мая 2024 года компания Canopy Growth Corporation (NASDAQ: CGC), ведущий игрок на рынке каннабиса, объявила о запуске программы ATM (At-The-Market) на сумму до $200 млн. Цель инициативы — укрепление финансовой стабильности и гибкое управление капиталом в условиях текущих рыночных вызовов.

**Детали и ключевые данные:** Согласно официальному заявлению Canopy Growth, программа предусматривает постепенную продажу обыкновенных акций компании на фондовом рынке через агента — инвестиционный банк Canaccord Genuity. Продажи будут осуществляться по рыночным ценам, действующим на момент сделок, что минимизирует негативное влияние на котировки. Ранее, в 2023 году, Canopy Growth уже реализовала аналогичную программу на $50 млн, что позволило ей сократить долговую нагрузку на 30%. На момент анонса новой программы капитализация компании составляла approximately $1.2 млрд, а quarterly revenue за первый квартал 2024 года — $85 млн.

**Последствия и прогнозы:** Аналитики из Bloomberg Intelligence и Morningstar отмечают, что программа ATM предоставляет Canopy Growth оперативный доступ к liquidity без необходимости крупных единовременных размещений, которые часто приводят к волатильности акций. Ожидается, что привлечённые средства будут направлены на реструктуризацию долга, expansion в ключевые рынки (включая медицинский каннабис в Европе) и R&D initiatives. Однако существует риск dilution для existing shareholders: при полной реализации программы доля акций в обращении может увеличиться на 8–10%. В среднесрочной перспективе это может оказать давление на цену акций, но усилит финансовую устойчивость компании в секторе, где profitability остается challenge.

**Заключение:** Запуск ATM-программы соответствует стратегии Canopy Growth по оптимизации баланса и адаптации к регуляторным и рыночным условиям. Эффективность инициативы будет зависеть от скорости реализации акций и дальнейших операционных результатов компании, которые будут опубликованы в quarterly report за второй квартал 2024 года в августе.

**FDA одобрило домашнее применение препарата Leqembi от болезни Альцгеймера компании Biogen**

**Краткое резюме:** Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 15 января 2024 года официально разрешило применение препарата Leqembi (леканемаб) для домашнего использования. Это решение позволяет пациентам с ранней стадией болезни Альцгеймера получать интравенозную терапию вне медицинских учреждений, что значительно расширяет доступность лечения.

**Детали и ключевые данные:** Leqembi, разработанный совместно Biogen и японской фармацевтической компанией Eisai, получил первоначальное одобрение FDA в июле 2023 года на основании данных клинических исследований III фазы. В исследовании CLARITY AD, завершившемся в ноябре 2022 года, участвовало 1795 пациентов. Результаты показали замедление когнитивного снижения на 27% по шкале CDR-SB за 18 месяцев терапии. Препарат предназначен для пациентов с подтверждённой амилоидной патологией и лёгкими когнитивными нарушениями. Стоимость курса лечения составляет approximately $26,500 в год, при этом инфузии ранее требовали посещения специализированных центров.

**Последствия и прогнозы:** Одобрение домашнего использования Leqembi может увеличить охват терапией на 30-40%, согласно оценкам аналитиков RBC Capital Markets. Это также снизит операционную нагрузку на медицинские учреждения и сократит издержки пациентов, связанные с логистикой. Однако остаются вопросы безопасности: в клинических trials у 12,6% пациентов зафиксированы амилоид-связанные отёки (ARIA-E), что требует мониторинга. Biogen и Eisai планируют запустить программу обучения медицинских работников для домашнего введения препарата до конца I квартала 2024 года. Ожидается, что решение FDA повлияет на аналогичные регуляторные процессы в Европейском медицинском агентстве (EMA) и других юрисдикциях.

Сегодня миром правит не нефть, не газ, не драгоценные металлы, а злокачественные опухоли, которые становятся настоящей «золотой жилой» для медицинских компаний. Американская фармацевтическая компания Piper Sandler, известная своими амбициозными проектами в области медицины и биотехнологии, не остается в стороне и начинает охватывать компании, специализирующиеся в области онкологии.

Онкология — это не только катастрофический диагноз для миллионов людей по всему миру, но и огромный рынок для фармацевтических гигантов. Piper Sandler, будучи в числе лидеров индустрии, стремится не только зарабатывать миллионы на лекарствах от рака, но и искать инновационные подходы к лечению этого заболевания.

Такой амбициозный шаг со стороны Piper Sandler вызывает несомненный интерес со стороны инвесторов и аналитиков. Какие компании в области онкологии попадут в сферу интересов Piper Sandler? Какие инновационные разработки исследуются в этих компаниях, что может привлечь внимание фармацевтического гиганта?

Одно можно сказать наверняка — мир онкологии находится в постоянном движении и развитии, и Piper Sandler, вступив в эту игру, готова перевернуть представление о лечении рака. Все глаза направлены на эту амбициозную компанию, и мы можем только гадать, какие сюрпризы она приготовила для нас в ближайшем будущем.

CSL Limited, австралийская биотехнологическая компания, снова оказалась в центре внимания инвесторов. Ее акции, торгуемые на Австралийской фондовой бирже под тикером CSL, резко упали после объявления о сокращении численности персонала. Этот неожиданный ход руководства вызвал бурю негодования среди инвесторов и аналитиков, которые опасаются, что это могло негативно повлиять на финансовые результаты компании в ближайшем будущем.

Очевидно, что руководство CSL стремится к оптимизации производственных процессов и сокращению издержек. Однако такой радикальный шаг, как сокращение численности персонала, вызывает серьезные опасения по поводу долгосрочной устойчивости компании. Для инвесторов это может стать сигналом к тому, что управленческая стратегия CSL не всегда обоснована и может привести к необратимым последствиям.

В то же время, аналитики отмечают, что результаты финансового года 2025, ожидаемые в ближайшие месяцы, могут стать ключевым моментом для будущего курса акций CSL. Если компания не сможет продемонстрировать устойчивый рост и прибыльность в условиях сокращения персонала, это может вызвать еще больший спад акций и потерю доверия инвесторов.

Таким образом, CSL оказывается на распутье, где каждое решение руководства может иметь далеко идущие последствия для компании и ее акционеров. Инвесторы наблюдают с беспокойством за развитием событий и надеются, что руководство сможет найти баланс между оптимизацией издержек и сохранением качества производства.