Рубрика: Медицинские технологии

Голоса рынка: новый препарат от ожирения Lilly, стратегия Bessent и шаг EQT в робототехнику

На прошедшей неделе финансовые рынки сфокусировались на ряде ключевых событий, демонстрирующих активность в секторах здравоохранения, инвестиций и технологий. Компания Eli Lilly представила новые данные по своему препарату для лечения ожирения, хедж-фонд Capital Fund Management под руководством Скотта Бессента раскрыл стратегические позиции, а инвестиционная фирма EQT совершила значимое приобретение в области робототехники. Эти события оказали заметное влияние на соответствующие сегменты рынка и задали новые векторы для инвесторов.

Фармацевтический гигант Eli Lilly объявил о результатах поздней стадии клинических испытаний своего инъекционного препарата тирзепатид для лечения ожирения. Согласно данным, представленным 10 мая, пациенты, принимавшие максимальную дозу препарата, достигли среднего снижения веса на 15,7% от исходного уровня за 72 недели. Это результат исследования SURMOUNT-2, в котором участвовали пациенты с диабетом 2 типа. Новые данные укрепляют конкурентные позиции Lilly в стремительно растущем рынке препаратов для снижения веса, где она соперничает с компанией Novo Nordisk и ее препаратами Wegovy и Saxenda. Параллельно хедж-фонд Capital Fund Management, управляемый бывшим портфельным менеджером Moore Capital Скоттом Бессентом, согласно последним регуляторным отчетам 13F, увеличил свои позиции в акциях энергетического и технологического секторов, одновременно сократив экспозицию в ряде потребительских компаний, что отражает тактическую перегруппировку в условиях неопределенности.

В сфере прямых инвестиций шведская группа EQT согласовала условия приобретения компании WMF Group, ведущего немецкого производителя профессионального оборудования для общественного питания, включая роботизированные кофейные системы. Сделка, о которой было объявлено 11 мая, оценивает WMF в сумму около 1,6 миллиарда евро. Этот шаг знаменует стратегическое расширение портфеля EQT в направлении автоматизации и технологий для HoReCa-сегмента. Аналитики отмечают, что сделка соответствует тренду консолидации на рынке профессионального кухонного оборудования и подчеркивает растущий интерес инвесторов к решениям, повышающим операционную эффективность бизнеса.

Контекст этих событий формируется на фоне продолжающейся волатильности на рынках, вызванной ожиданиями относительно дальнейших действий мировых центральных банков по борьбе с инфляцией. Успех Lilly может оказать давление на акции конкурентов и усилить консолидацию в фармацевтическом секторе, ориентированном на метаболические заболевания. Действия фонда Bessent рассматриваются как индикатор настроений крупных игроков в отношении цикличности экономики. Приобретение EQT, в свою очередь, подтверждает устойчивый спрос со стороны инвестиционных фондов на активы, связанные с долгосрочными трендами автоматизации и цифровизации. Прогнозы аналитиков предполагают, что данные события могут способствовать перет

Abbott Laboratories обратилась к Конгрессу США с запросом о законодательной защите от многочисленных судебных исков, связанных с поставками детского питания. Компания, являющаяся одним из ключевых производителей на рынке детских смесей в США, стремится получить иммунитет в рамках обсуждения законопроекта о финансировании Министерства обороны на 2025 финансовый год. Данный шаг предпринят на фоне продолжающихся разбирательств по делам о вспышке бактериальных инфекций у младенцев в 2021-2022 годах, которая привела к масштабному дефициту продукции на национальном уровне.

Согласно документам, направленным законодателям, Abbott настаивает на включении положения, которое защитило бы компанию от гражданской ответственности за любые претензии, связанные с производством детского питания, при условии соблюдения ею федеральных нормативов. Запрос поступил в Комитет Палаты представителей по ассигнованиям. Инцидент, ставший катализатором судебных процессов, относится к февралю 2022 года, когда компания была вынуждена закрыть свой завод в Стерджисе, штат Мичиган, после сообщений Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) о возможном загрязнении продукции бактериями Cronobacter sakazakii. Расследование связывало с продукцией Abbott несколько случаев заболевания и двух смертей среди младенцев, хотя прямая причинно-следственная связь не была окончательно доказана регулятором.

Текущая ситуация на рынке остается напряженной, несмотря на возобновление работы завода в Стерджисе. Потенциальное предоставление Abbott правового иммунитета может иметь значительные последствия для финансового состояния компании, позволяя избежать миллиардных выплат по коллективным искам. Аналитики отмечают, что подобный законодательный прецедент способен повлиять на подход к корпоративной ответственности в пищевой и фармацевтической отраслях. Прогноз дальнейшего развития событий напрямую зависит от решения Конгресса: отказ удовлетворить запрос Abbott может привести к длительным судебным баталиям и существенным финансовым резервам, в то время как одобрение может стабилизировать положение компании, но способно вызвать общественный резонанс и вопросы о балансе между защитой бизнеса и правами потребителей.

Rhythm Pharmaceuticals объявляет о переходе ведущего препарата в финальную стадию клинических испытаний для лечения синдрома Прадера-Вилли

Бостонская биотехнологическая компания Rhythm Pharmaceuticals сообщила о достижении ключевой вехи в разработке терапии для редких заболеваний. Компания официально переводит свой ведущий препарат, сетмеланотид, в фазу 3 клинических исследований для лечения синдрома Прадера-Вилли. Это решение следует за анализом промежуточных данных более ранних стадий, которые продемонстрировали влияние на контроль над чувством голода и массу тела у пациентов.

Сетмеланотид, агонист рецепторов меланокортина-4 (MC4), уже одобрен в США и Европе под торговым названием IMCIVREE для лечения ожирения, вызванного дефицитом проопиомеланокортина (POMC), протеинконвертазы субтилизин/кексина типа 1 (PCSK1) или рецептора лептина (LEPR). Новое исследование фазы 3, которое планируется начать в ближайшие месяцы, будет оценивать эффективность и безопасность препарата именно для пациентов с синдромом Прадера-Вилли, генетическим заболеванием, вызывающим постоянное чувство голода, низкий мышечный тонус и тяжелое ожирение. В исследованиях при других показаниях препарат показал способность снижать вес и уменьшать гиперфагию.

Успешный выход на финальную стадию испытаний для нового показания потенциально значительно расширяет адресный рынок для Rhythm Pharmaceuticals. Синдром Прадера-Вилли является одним из наиболее распространенных генетических заболеваний, приводящих к ожирению, с оценками распространенности от 1 на 10 000 до 1 на 30 000 человек. Утверждение терапии в этой области может создать новый значительный источник доходов для компании. В краткосрочной перспективе данное событие является позитивным сигналом для инвесторов, демонстрирующим прогресс в продуктивном трубке. Долгосрочное влияние на финансовые показатели Rhythm будет зависеть от результатов испытаний фазы 3, последующего процесса регуляторного одобрения и коммерциализации препарата для новой группы пациентов.

Акции биотехнологической компании Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc. (CRBP) продемонстрировали значительное снижение в ходе торгов в четверг, 27 июня, после публикации предварительных данных клинического исследования ранней стадии ее перорального препарата против ожирения CRB-913. Инвесторы отреагировали продажами на результаты, которые, по мнению аналитиков, не показали достаточного дифференцирующего эффекта на фоне растущей конкуренции на рынке препаратов для снижения веса.

Согласно пресс-релизам компании, фаза 1b исследования CRB-913, каннабиноидного рецепторного антагониста типа 1, продемонстрировала статистически значимое снижение массы тела у участников по сравнению с плацебо после 28 дней приема. Однако величина эффекта вызвала вопросы у экспертов. В группе, получавшей самую высокую дозу препарата (100 мг), средняя потеря веса составила примерно 3,5% от исходного уровня, что существенно ниже показателей инъекционных агонистов рецепторов GLP-1, таких как семаглутид (Ozempic, Wegovy) от Novo Nordisk или тирзепатид (Zepbound) от Eli Lilly. Ключевым фактором давления на котировки стало заявление компании о том, что CRB-913 не показал значимого влияния на уровень глюкозы в крови натощак, что ограничивает его потенциальный профиль по сравнению с лидерами рынка.

Текущая ситуация на рынке препаратов для лечения ожирения характеризуется жесткой конкуренцией и высокими ожиданиями инвесторов. Доминирование Novo Nordisk и Eli Lilly, а также активная разработка пероральных версий и препаратов новых классов другими фармацевтическими гигантами создают высокий барьер для входа. В этом контексте данные по CRB-913 были восприняты как недостаточно убедительные для заявки на существенную долю рынка. Прогнозы аналитиков указывают на повышенную волатильность акций Corbus в ближайшей перспективе, так как компания, вероятно, потребует дополнительных инвестиций и времени для пересмотра стратегии развития CRB-913 или усиления своего другого ключевого актива, противовоспалительного препарата ленбакимаб. Дальнейшая динамика котировок будет напрямую зависеть от последующих коммуникаций руководства компании относительно планов клинической разработки.

Citi повысил рекомендацию по акциям Thermo Fisher Scientific на фоне устойчивого роста фармацевтических расходов

Аналитики инвестиционного банка Citi повысили инвестиционную рекомендацию по акциям Thermo Fisher Scientific Inc. (TMO) с «нейтральной» до «покупать». Одновременно был увеличен целевой ценовой ориентир для бумаг со 180 до 220 долларов США. Данное решение было обнародовано в исследовательской записке от 26 марта 2024 года и связано с ожиданиями устойчивого роста корпоративных и государственных расходов на фармацевтические исследования и разработки.

Ключевым фактором для пересмотра оценки стала уверенность аналитиков Citi в долгосрочных структурных трендах, поддерживающих спрос на продукты и услуги Thermo Fisher. Компания, являющаяся одним из мировых лидеров в секторе жизненных наук и производства лабораторного оборудования, напрямую выигрывает от увеличения бюджетирования в биотехнологической и фармацевтической отраслях. Аналитики отмечают, что текущая оценка акций не в полной мере учитывает потенциал роста маржи и денежного потока на фоне стабилизации спроса после постпандемической коррекции. Ранее компания сообщала о выручке за четвертый квартал 2023 года в размере 10,89 миллиарда долларов.

Повышение рекомендации одним из крупнейших инвестиционных банков происходит в контексте общего внимания рынка к сектору здравоохранения и жизненных наук. Инвесторы ожидают активизации сделок по слияниям и поглощениям в данной отрасли, а также продолжающегося роста финансирования разработки новых препаратов и терапевтических методов. Реакция рынка на решение Citi была позитивной, что отразилось на динамике котировок TMO. Дальнейшая динамика акций Thermo Fisher будет зависеть от ее квартальных финансовых результатов, способности подтвердить прогнозы по прибыльности, а также от макроэкономических условий, влияющих на бюджетные ассигнования в научно-исследовательский сектор.

Zealand Pharma укрепляет позиции на азиатском рынке через партнерство с китайской компанией

Датская биотехнологическая компания Zealand Pharma объявила о заключении стратегического лицензионного соглашения с китайской фармацевтической компанией на разработку и коммерциализацию пероральных препаратов для лечения метаболических заболеваний. Сделка направлена на создание новых терапевтических средств на основе пептидной технологии датской компании для рынков Китая и других стран Азии.

Согласно условиям соглашения, китайская компания получает эксклюзивную лицензию на разработку и коммерциализацию пероральных пептидных кандидатов Zealand Pharma в области метаболических заболеваний на территории Китая, Гонконга, Макао и Тайваня. Zealand Pharma сохраняет все права на эти активы на остальных мировых рынках. В рамках сделки датская компания получит авансовый платеж, а также имеет право на дополнительные выплаты, привязанные к достижению ключевых этапов разработки и коммерческим успехам. Общая потенциальная стоимость соглашения, включая все этапные и роялти-платежи, может составить несколько сотен миллионов долларов США. Конкретные финансовые детали и имя китайского партнера не были раскрыты в первоначальном объявлении.

Данное партнерство отражает растущий интерес международных фармацевтических компаний к китайскому рынку, который является одним из крупнейших в мире по числу пациентов с метаболическими расстройствами, такими как диабет 2 типа и ожирение. Сотрудничество позволяет Zealand Pharma снизить затраты на разработку и ускорить выход на ключевой азиатский рынок, используя локальную экспертизу и инфраструктуру партнера. Для китайской стороны соглашение предоставляет доступ к инновационным технологиям. Успех этой сделки будет зависеть от прогресса в доклинических и клинических исследованиях, а также от дальнейшей регуляторной среды в Китае. Аналитики рынка рассматривают подобные альянсы как стратегически важные для глобальных игроков, стремящихся усилить свое присутствие в регионе.

Акции Eli Lilly демонстрируют уверенный рост на фоне публикации обнадеживающих клинических данных по новому препарату для лечения ожирения. Инвесторы позитивно оценили результаты исследования, в котором экспериментальная терапия ретатрутид показала превосходные результаты в снижении веса по сравнению с существующими аналогами, что усиливает конкурентные позиции компании на быстрорастущем рынке.

Согласно данным исследования, представленного на конференции Американской диабетической ассоциации, пациенты, получавшие ретатрутид, достигли среднего снижения массы тела на 24,2% за 48 недель. Этот результат превышает показатели действующих препаратов-лидеров рынка, включая семаглутид от Novo Nordisk. Аналитики из фирмы Jefferies в своем обзоре охарактеризовали ретатрутид как потенциально «лучший в своем классе» препарат. На фоне этой информации акции Eli Lilly (тикер LLY) на Нью-Йоркской фондовой бирже в пятницу, 23 июня, выросли более чем на 3%, добавив к своей капитализации десятки миллиардов долларов.

Публикация данных усиливает конкурентную гонку на рынке препаратов для снижения веса, который, по оценкам аналитиков Morgan Stanley, к 2030 году может достичь объема в 77 миллиардов долларов. Eli Lilly и датская Novo Nordisk являются ключевыми игроками в этой сфере. Успех ретатрутида, который также исследуется для лечения диабета 2 типа и апноэ во сне, может существенно расширить долю Lilly на рынке и укрепить ее продуктовый портфель в условиях истечения патентов на некоторые другие блокбастеры компании.

Текущая реакция рынка отражает высокие ожидания инвесторов относительно будущих денежных потоков от нового препарата. Дальнейшая динамика акций Eli Lilly будет зависеть от прогресса в регуляторных процессах, результатов дополнительных исследований и коммерческой стратегии запуска. Аналитическое сообщество в целом ожидает, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) может рассмотреть заявку на одобрение ретатрутида в 2024 году, что станет следующим ключевым катализатором для котировок.

Kymera Therapeutics получает статус Fast Track от FDA для перорального препарата KT-621 в лечении атопического дерматита

Биотехнологическая компания Kymera Therapeutics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса Fast Track для своего перорального препарата KT-621. Данный терапевтический агент, представляющий собой деградер STAT6, предназначен для лечения пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести. Получение статуса Fast Track является значимым регуляторным достижением, которое может ускорить разработку и последующий обзор препарата для удовлетворения неудовлетворенной медицинской потребности.

KT-621 представляет собой инновационный пероральный деградер, нацеленный на белок STAT6, который играет ключевую роль в сигнальном пути интерлейкина-4 (IL-4) и интерлейкина-13 (IL-13) — центральном драйвере воспаления при атопическом дерматите. Статус Fast Track присваивается FDA для содействия разработке и ускорения обзора лекарственных средств, предназначенных для лечения серьезных заболеваний и заполнения неудовлетворенных терапевтических потребностей. Этот статус позволяет компании Kymera Therapeutics чаще взаимодействовать с регулятором, а также дает право на ускоренное утверждение и приоритетный обзор, если последующие клинические данные будут убедительными. В настоящее время KT-621 находится на стадии доклинических исследований, с планами по началу клинических испытаний на людях в 2024 году.

Присвоение статуса Fast Track для KT-621 происходит на фоне растущего интереса инвесторов к биотехнологическому сектору, ориентированному на иммунологию и таргетную протеолиз. Успех таких препаратов, как дупилумаб, продемонстрировал значительный коммерческий потенциал рынка лечения атопического дерматита. Для Kymera Therapeutics это событие укрепляет доверие к ее платформе деградеров и может позитивно отразиться на капитализации компании. Аналитики ожидают, что ускорение клинической разработки KT-621 может создать дополнительную ценность для акционеров и привлечь внимание потенциальных партнеров. Дальнейшая динамика будет зависеть от результатов предстоящих клинических исследований, которые должны подтвердить эффективность и безопасность препарата у пациентов.

Акции биотехнологической компании Atossa Therapeutics Inc. (ATOS) продемонстрировали значительный рост в ходе торгов в среду, 22 мая, после объявления о получении статуса «редкого педиатрического заболевания» (Rare Pediatric Disease, RPD) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для своего исследуемого препарата AT-204, предназначенного для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). Это решение регулятора стало ключевым позитивным катализатором для инвесторов, оценивающих перспективы разработки компании.

Компания Atossa Therapeutics сообщила, что FDA предоставило статус RPD для AT-204, который представляет собой пероральный селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Данный статус присваивается препаратам, предназначенным для профилактики или лечения редких заболеваний, затрагивающих пациентов в возрасте до 18 лет. Мышечная дистрофия Дюшенна является тяжелым генетическим нервно-мышечным заболеванием, приводящим к прогрессирующей потере мышечной функции. Получение статуса RPD не только подчеркивает значимость неудовлетворенной медицинской потребности, но и открывает для Atossa возможность в случае последующего одобрения препарата FDA получить право на ваучер Priority Review Voucher. Этот ваучер может быть использован для ускоренного рассмотрения другой заявки компании или продан на открытом рынке, где подобные ваучеры в прошлом оценивались в суммы до 100 миллионов долларов США.

В контексте текущей ситуации на биотехнологическом рынке новость была воспринята крайне положительно, что незамедлительно отразилось на котировках ATOS. Рост акций биотех-компаний на подобных регуляторных новостях является стандартной рыночной реакцией, поскольку такие里程碑ные события снижают инвестиционные риски и повышают потенциальную коммерческую привлекательность портфеля разработок. Прогноз дальнейшего движения акций Atossa Therapeutics будет напрямую зависеть от успехов в клинической разработке AT-204. Ключевыми факторами, за которыми будут наблюдать инвесторы, станут данные предстоящих клинических исследований, а также возможность успешной монетизации ваучера приоритетного рассмотрения в случае окончательного одобрения препарата.

Bristol Myers Squibb получает приоритетный обзор FDA для Opdivo в комбинации с химиотерапией при ранее нелеченной лимфоме Ходжкина

Фармацевтическая компания Bristol Myers Squibb объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению дополненную заявку на регистрацию биологического препарата (sBLA) для иммунотерапевтического средства Opdivo (ниволумаб). Регулятор предоставил заявке статус приоритетного обзора для применения в комбинации с химиотерапией ABVD (адриамицин, блеомицин, винбластин, дакарбазин) у взрослых пациентов с ранее нелеченной классической лимфомой Ходжкина (кЛХ) III или IV стадии. Целевой датой принятия решения по заявке в рамках программы Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) назначено 16 мая 2024 года.

Решение FDA основано на данных клинического исследования фазы 3 CHECKMATE-205. Результаты исследования продемонстрировали статистически значимое и клинически значимое улучшение показателя бессобытийной выживаемости (EFS) при добавлении ниволумаба к схеме ABVD по сравнению с одной лишь химиотерапией ABVD у пациентов с впервые выявленной кЛХ на продвинутых стадиях. Конкретные данные по эффективности и безопасности были представлены на медицинских конференциях и в рецензируемых публикациях. Приоритетный обзор сокращает стандартный срок рассмотрения заявки FDA с десяти до шести месяцев и присваивается терапиям, которые потенциально могут предложить значительные улучшения в лечении серьезных заболеваний.

Утверждение данной комбинации для терапии первой линии может существенно изменить стандарт лечения пациентов с распространенной лимфомой Ходжкина, который десятилетиями основывался на химиотерапии. Для Bristol Myers Squibb это представляет важную возможность расширить показания для Opdivo, одного из своих ключевых препаратов, в онкологической практике. Рынок терапии лимфомы Ходжкина является конкурентным, и положительное решение регулятора может укрепить позиции компании в сегменте гематологических злокачественных новообразований. Аналитики рынка ожидают, что одобрение может оказать влияние на долгосрочные финансовые прогнозы компании, учитывая потенциал для увеличения объема продаж Opdivo в новой, более ранней линии терапии.