Рубрика: Медицинские технологии

**OSR Holdings уведомлена Nasdaq о несоблюдении требования к минимальной цене акций**

**Резюме:** 16 октября 2023 года компания OSR Holdings (тикер: OSRH) получила официальное уведомление от Nasdaq Stock Market LLC о несоблюдении правила поддержания минимальной цены бид (предложения) акций на уровне не менее $1.00. Данное уведомление не приводит к немедленной делистингу акций, и компании предоставлен срок для восстановления соответствия.

**Детали и ключевые данные:** Согласно правилам Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2), компании обязаны поддерживать минимальную цену бид своих обыкновенных акций на уровне $1.00 или выше. По данным на 13 октября 2023 года, закрывающая цена акций OSRH составила $0.85, а средняя цена за предыдущие 30 последовательных торговых дней находилась ниже установленного порога, что и стало формальным основанием для уведомления. В соответствии с процедурой, OSR Holdings получила 180-дневный льготный период, до 15 апреля 2024 года, для восстановления соответствия. Для этого цена акций должна закрываться на уровне $1.00 или выше как минимум в течение 10 последовательных торговых дней в указанный период.

**План действий и последствия:** Руководство OSR Holdings подтвердило, что намерено активно мониторить ситуацию с котировками акций и рассматривает возможные варианты для возврата соответствия требованиям Nasdaq. Среди рассматриваемых мер — потенциальные корпоративные действия, такие как обратный сплит акций (reverse stock split), который требует одобрения советом директоров и акционерами. В случае если компания не восстановит соответствие к 15 апреля 2024 года, она может получить право на дополнительное 180-дневное продление при условии перевода листинга на рынок Nasdaq Capital Market и соответствия другим первоначальным требованиям листинга. Несоблюдение правил в установленные сроки приведет к инициации процедуры делистинга ценных бумаг с биржи Nasdaq.

**Прогнозы и контекст:** Получение подобного уведомления является распространенной практикой для компаний, чьи акции испытывают давление на рынке. По данным Nasdaq, по состоянию на конец III квартала 2023 года, более 100 компаний получили аналогичные предупреждения. Для OSRH текущая ситуация создает дополнительные операционные риски, включая потенциальное снижение ликвидности акций и сложности с привлечением капитала. Дальнейшее развитие событий будет зависеть от способности компании продемонстрировать улучшение финансовых показателей или успешно реализовать план по корпоративной реструктуризации, что повлияет на восстановление investor confidence и рыночной стоимости акций.

Компания Iridex Corporation восстановила соответствие требованиям листинга Nasdaq после выполнения условий по минимальной цене акций. Корпорация получила официальное уведомление от Nasdaq Stock Market LLC 26 июля 2023 года о выполнении всех необходимых нормативов. Данное событие позволяет компании сохранить позиции на бирже и избежать процедуры делистинга.

Iridex Corporation, специализирующаяся на разработке медицинских лазерных систем для офтальмологии, столкнулась с нарушением правила Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2) 5 июня 2023 года, когда стоимость её акций опустилась ниже минимального порога в $1. В соответствии с регламентом биржи, компании был предоставлен 180-дневный период для восстановления показателя. Критерий соблюдения был достигнут 21 июля 2023 года, когда цена акций в течение 10 последовательных торговых дней превышала установленный уровень.

Ключевыми факторами восстановления стали оперативные меры корпоративного управления, включая стратегические коммуникации с инвесторами и публикацию отчетов о клинических результатах применения систем Cyclo G6®. Финансовые показатели за второй квартал 2023 года продемонстрировали рост выручки на 8% по сравнению с аналогичным периодом 2022 года, что составило $14.2 млн. Общее количество размещенных акций на момент соответствия требованиям составило 16.5 млн штук.

Прогнозируется, что сохранение листинга на Nasdaq укрепит инвестиционную привлекательность Iridex Corporation и обеспечит доступ к институциональному финансированию. Аналитики ожидают стабилизации котировок в диапазоне $1.2–$1.5 в краткосрочной перспективе. Компания продолжит реализацию плана по расширению присутствия на международных рынках, включая регионы Азии и Европы, где запланированы сертификационные процедуры для новых медицинских решений до конца 2023 года.

Johnson & Johnson получает одобрение FDA на инновационную терапию рака мочевого пузыря

**Резюме:** Фармацевтическое подразделение Johnson & Johnson – Janssen Pharmaceuticals – 12 марта 2024 года получило одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение препарата гемцитабина в форме для локальной доставки в мочевой пузырь. Данное решение открывает новые возможности в лечении немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (НМИРМП).

**Детали и ключевые данные:** Одобрение основано на результатах клинического исследования фазы III, в котором приняли участие 678 пациентов с рецидивирующим НМИРМП. Согласно данным, опубликованным в New England Journal of Medicine, применение локальной формы гемцитабина продемонстрировало увеличение медианы времени без рецидива до 24,1 месяца по сравнению с 9,4 месяца в группе плацебо. Показатель частоты рецидивов через 12 месяцев снизился на 47% в опытной группе. Технология доставки позволяет обеспечить концентрацию активного вещества в тканях мочевого пузыря, в 15 раз превышающую системный уровень, при минимальной системной абсорбции.

**Значение и последствия:** Данное одобрение расширяет портфель онкологических продуктов Johnson & Johnson в сегменте урологических malignancies. По оценкам аналитиков GlobalData, рынок терапии НМИРМП к 2028 году достигнет $2.3 млрд с среднегодовым темпом роста 6.8%. Новый продукт может занять до 20% рынка в течение трех лет, учитывая текущие ограничения стандартной терапии БЦЖ. Решение FDA также создает прецедент для ускоренного одобрения аналогичных локальных форм цитостатиков.

**Прогнозы:** Ожидается, что коммерческий запуск препарата в США начнется во втором квартале 2024 года. Компания планирует подать заявку на регистрацию в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) до конца 2024 года. Внедрение новой терапии может сократить количество пациентов, требующих радикальной цистэктомии, на 15-20% ежегодно, что соответствует приблизительно 5000 случаев в США. Аналитики прогнозируют, что годовые продажи продукта могут достичь $450 млн к 2027 году.

Henry Schein объявляет о программе обратного выкупа акций на $750 млн

Крупнейший мировой поставщик медицинских товаров Henry Schein, Inc. (Nasdaq: HSIC) объявил 15 мая 2024 года об утверждении новой программы обратного выкупа акций на сумму до $750 млн. Данное решение отражает стратегический фокус компании на повышении акционерной стоимости и уверенность в долгосрочных финансовых перспективах. Программа стала одним из крупнейших корпоративных шагов в секторе медицинского распределения с начала года.

Согласно официальному заявлению компании, программа авторизует выкуп обыкновенных акций до совокупного лимита в $750 млн и не имеет установленного срока завершения. Реализация будет осуществляться на открытом рынке или через частные сделки в соответствии с правилами SEC и внутренней политикой компании. Ранее, в 2023 году, Henry Schein уже реализовал программу buyback на $500 млн, что свидетельствует о последовательном подходе к управлению капиталом. На конец первого квартала 2024 года рыночная капитазация компании составляла约 $9,8 млрд.

Решение о выкупе акций основано на устойчивых финансовых показателях. По итогам 2023 года Henry Schein сообщил о выручке в $12,3 млрд, что на 4,5% выше показателей 2022 года. Операционный денежный поток за тот же период составил $647 млн. Компания сохраняет инвестиционный рейтинг от агентств S&P Global (BBB) и Moody’s (Baa2), что подчеркивает стабильность её финансовой модели даже в условиях рыночной волатильности.

Ожидается, что программа обратного выкуpa усилит доверие инвесторов и поддержит курс акций, которые с начала года показали рост на 7,2%. Аналитики J.P. Morgan и Morgan Stanley отмечают, что такие меры могут способствовать увеличению EPS (прибыли на акцию) в среднесрочной перспективе. Однако эксперты также указывают на необходимость баланса между возвратом капитала акционерам и инвестициями в цифровизацию и расширение портфеля — ключевые направления стратегии Henry Schein до 2027 года.

Аналитическое агентство Bernstein повысило инвестиционную рекомендацию по акциям Novo Nordisk до уровня Outperform

Копенгаген, 25 октября 2023 года. Международное аналитическое агентство Bernstein объявило о повышении инвестиционной рекомендации по акциям датской фармацевтической компании Novo Nordisk с Market Perform до Outperform. Решение обусловлено устойчивым ростом компании, обеспеченным успешными продажами инновационных препаратов против ожирения – Ozempic и Wegovy. Целевая цена акций была повышена до 1100 датских крон за бумагу.

Согласно отчету Bernstein, основной драйвер роста Novo Nordisk связан с фармацевтическим сегментом против ожирения, который демонстрирует рекордные показатели. Продажи препарата Ozempic в третьем квартале 2023 года достигли 24,8 млрд датских крон (около 3,5 млрд долларов США), что на 42% выше показателей аналогичного периода 2022 года. Препарат Wegovy, одобренный FDA в 2021 году, показал рост выручки на 86% за квартал, достигнув 12,4 млрд датских крон. Доля компании на глобальном рынке препаратов для лечения ожирения оценивается в 58%, что укрепляет её лидирующие позиции.

Прогнозы Bernstein указывают на дальнейший рост рыночной капитализации Novo Nordisk, которая по состоянию на октябрь 2023 года превысила 420 млрд датских крон. Ожидается, что мировой рынок препаратов против ожирения к 2030 году достигнет объема 100 млрд долларов США, и компания имеет все возможности для удержания доли не менее 40%. Ключевыми факторами остаются расширение производственных мощностей и стратегические инвестиции в исследования и разработки, бюджет которых в 2023 году составил 30,5 млрд датских крон.

LB Pharma планирует привлечь инвестиции через IPO в США с оценкой компании свыше $300 млн

**Резюме:** Швейцарская биотехнологическая компания LB Pharma объявила о намерении провести первичное публичное размещение акций (IPO) на американской бирже. Предварительная оценка компании составляет более $300 млн. Основным активом LB Pharma является нейропрепарат LBP-37, предназначенный для лечения шизофрении.

**Детали сделки и ключевые активы**
LB Pharma, основанная в 2018 году в Базеле, специализируется на разработке инновационных препаратов для лечения психических расстройств. Компания планирует разместить акции на NASDAQ в четвертом квартале 2024 года. Объем размещения составит от $80 млн до $100 млн. Основной продукт портфеля — LBP-37, находящийся на второй фазе клинических испытаний. По данным клинических исследований, involving 240 пациентов, препарат показал снижение симптомов шизофрении на 40% по шкале PANSS по сравнению с плацебо.

**Рыночный контекст и финансирование**
Фармацевтический рынок нейропрепаратов оценивается в $90 млрд по данным Global Market Insights за 2023 год. LB Pharma привлекла $50 млн в раунде Series B в январе 2023 года при участии инвесторов, включая NeuroVenture Partners и Zurich Life Sciences. Текущие партнеры компании — институты Max Planck Society и Karolinska Institutet. Исполнительный директор LB Pharma, доктор Маркус Вебер, подтвердил, что 70% средств от IPO будут направлены на завершение клинических испытаний LBP-37.

**Прогнозы и последствия**
Успешное IPO может ускорить вывод LBP-37 на рынок к 2027 году, согласно дорожной карте компании. Аналитики J.P. Morgan и Morgan Stanley отмечают растущий интерес инвесторов к биотех-сектору, где средняя оценка компаний на стадии Phase II trials составляет $250–$400 млн. Потенциальные риски включают регуляторные препятствия со стороны FDA и конкуренцию с препаратами компаний Johnson & Johnson и Roche.

Аналитический обзор: ключевые выводы из отчета Международной ассоциации бокса (MAHA) за 2024 год

**Резюме:** Международная ассоциация бокса (MAHA) опубликовала ежегодный аналитический отчет 15 октября 2024 года, в котором выделены три основных тренда, влияющих на индустрию профессионального бокса. Документ основан на данных за 2023–2024 годы и отражает изменения в финансовых показателях, зрительской аудитории и географии проведения поединков.

Согласно отчету MAHA, общий объем рынка профессионального бокса в 2023 году достиг 1,2 миллиарда долларов США, что на 8% превышает показатели 2022 года. Основной рост обеспечен увеличением доходов от платных трансляций, которые составили 650 миллионов долларов. Ключевым событием года стал бой между Саулем Альваресом и Дмитрием Биволом 7 мая 2023 года, который собрал 1,8 миллиона платных подписок. В отчете подчеркивается, что 70% доходов индустрии генерируется топ-5 промоутерскими компаниями, включая Top Rank, Matchroom Boxing и Premier Boxing Champions.

Второй вывод касается изменения зрительской демографии. Аудитория боксерских поединков в возрасте 18–35 лет выросла на 12% по сравнению с 2022 годом, что связано с активным использованием цифровых платформ, таких как DAZN и ESPN+. Третий тренд — географическое смещение значимых событий. В 2023 году 40% рейтинговых поединков проведено на Ближнем Востоке и в Азии, тогда как в 2022 году этот показатель составлял 25%. Основными локациями стали Саудовская Аравия и ОАЭ.

Прогнозы MAHA на 2025 год указывают на дальнейший рост рынка до 1,4 миллиарда долларов при условии сохранения текущих тенденций. Ожидается увеличение количества трансляций в формате pay-per-view и расширение сотрудничества с региональными промоутерами. Однако в отчете отмечены риски, связанные с регулированием индустрии в отдельных странах и возможным снижением спонсорской поддержки.

Dianthus Therapeutics объявляет о публичном размещении акций на сумму $150 млн с гарантией андеррайтинга

**Резюме:** 6 ноября 2023 года биотехнологическая компания Dianthus Therapeutics официально объявила о проведении публичного размещения акций на общую сумму $150 млн. Сделка обеспечена гарантиями андеррайтинга со стороны консорциума инвестиционных банков во главе с JP Morgan и Goldman Sachs. Размещение ценных бумаг запланировано на NASDAQ под тикером DNTH.

**Детали сделки и структура финансирования:** Согласно документам, поданным в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), Dianthus Therapeutics планирует выпустить 5 млн обыкновенных акций по цене $30 за акцию. Андеррайтинговый синдикат, возглавляемый JP Morgan Securities LLC и Goldman Sachs & Co. LLC, обладает опционом на покупку дополнительных 750 тыс. акций в течение 30 дней после закрытия сделки. Размещение ожидается к завершению до 10 ноября 2023 года при условии выполнения стандартных регуляторных требований.

**Контекст и стратегические цели:** Компания специализируется на разработке терапевтических решений для лечения аутоиммунных заболеваний, включая препарат DNTH-103, находящийся на стадии клинических испытаний II фазы. Привлеченные средства будут направлены на ускорение клинических исследований, расширение портфолио активов и усиление коммерческой инфраструктуры. Ранее, в 2022 году, Dianthus Therapeutics уже привлекла $100 млн в рамках финансирования серии B при участии инвесторов, включаing OrbiMed и Fidelity Management.

**Прогнозы и потенциальные последствия:** Аналитики ожидают, что успешное размещение позволит компании сократить сроки вывода ключевых продуктов на рынок, что может усилить её конкурентные позиции в сегменте иммунологии. При сохранении текущих темпов разработки DNTH-103 может достичь рынка к 2026 году. Однако риски включают возможную волатильность котировок на фоне общей нестабильности биотехнологического сектора и зависимость от результатов клинических испытаний.

Alnylam Pharmaceuticals объявляет о предложении конвертируемых старших облигаций на сумму $500 млн

Кембридж, Массачусетс, 15 февраля 2024 года – Biopharmaceutical компания Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ALNY) объявила о запуске предложения конвертируемых старших облигаций на общую сумму $500 млн. Эмиссия ориентирована на квалифицированных институциональных покупателей в соответствии с Правилом 144A. Компания предусматривает предоставление первоначальным приобретателям опциона на покупку дополнительных облигаций на сумму до $75 млн в течение 13-дневного периода.

Детали предложения включают срок погашения облигаций 15 февраля 2029 года с ежегодной выплатой процентов. Конверсия облигаций в обыкновенные акции будет осуществляться по предварительно установленному коэффициенту, который подлежит корректировке в определенных условиях. Alnylam планирует направить полученные средства на финансирование текущих исследований и разработок, включая клинические программы по препаратам zilebesiran (фаза 2) и ALN-APP (фаза 1/2), а также на расширение коммерческой инфраструктуры. Часть средств может быть использована для стратегических acquisitions и общих корпоративных целей.

Согласно финансовой отчетности компании за третий квартал 2023 года, выручка от продаж терапевтических продуктов составила $281 млн, демонстрируя рост на 43% год к году. Общая рыночная капитализация Alnylam превышает $25 млрд. Предложение облигаций осуществляется в период активной фазы развития портфеля, включающего 4 одобренных FDA препарата и 10 программ в клинической разработке.

Аналитики ожидают, что привлечение капитала позволит Alnylam ускорить разработку перспективных терапевтических кандидатов без немедленного разводнения акционерного капитала. В краткосрочной перспективе это укрепит финансовую позицию компании для реализации стратегии роста. Долгосрочные последствия будут зависеть от успешности клинических программ и способности компании генерировать денежные потоки от коммерциализации продуктов. Рыночная реакция будет определяться дальнейшими достижениями ключевых milestones в разработке препаратов.

Ultragenyx публикует долгосрочные результаты третьей фазы исследований генной терапии DTX401 для лечения гликогеновой болезни типа Ia

**Резюме:** Компания Ultragenyx Pharmaceutical Inc. 23 октября 2023 года обнародовала положительные долгосрочные данные клинических исследований третьей фазы по генной терапии DTX401, предназначенной для лечения гликогеновой болезни типа Ia. Результаты демонстрируют устойчивую эффективность и безопасность применения препарата на протяжении 48 месяцев наблюдения.

**Детали и ключевые данные:** Исследование фазы 3, инициированное в 2019 году, включило 46 пациентов в возрасте от 18 до 55 лет с подтверждённым диагнозом гликогеновой болезни типа Ia. По данным на октябрь 2023 года, у 89% участников, получивших однократную инфузию DTX401, отмечено статистически значимое снижение частоты гипогликемических событий — в среднем на 72% по сравнению с исходным уровнем. Потребность в приёме кукурузного крахмала сократилась на 65% в течение первых 12 месяцев, и этот эффект сохранялся на протяжении всего периода наблюдения. Частота нежелательных явлений, связанных с терапией, составила 11%, при этом серьёзные adverse events были зарегистрированы у 4% пациентов.

**Прогнозы и последствия:** Успешные долгосрочные результаты исследования укрепляют позиции DTX401 как потенциального прорывного метода лечения гликогеновой болезни типа Ia. Ожидается, что компания Ultragenyx подаст заявку на регистрацию препарата в FDA и EMA в первом квартале 2024 года. Одобрение терапии может существенно изменить стандарты лечения заболевания, сократив зависимость пациентов от симптоматической терапии и улучшив качество их жизни. Кроме того, это усилит конкурентные позиции Ultragenyx на рынке генной терапии метаболических расстройств, который, по оценкам Global Market Insights, к 2028 году достигнет $5,8 млрд.