Fate Therapeutics раскрыла финансовые результаты и ключевые бизнес-обновления за третий квартал 2025 года. Основным событием стало получение разрешений от регулирующих органов Великобритании и Европейского союза на активацию клинических центров за пределами США для терапии FT819. Это событие знаменует важный этап в глобальном развитии компании в области клеточной иммунотерапии.
Компания официально уведомила о получении разрешений от Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Великобритании и Европейского агентства по лекарственным средствам в октябре 2025 года. FT819 представляет собой аллогенный CAR T-клеточный продукт, нацеленный на антиген CD19, который разрабатывается для лечения онкологических заболеваний. Ключевой особенностью продукта является возможность применения с менее интенсивной подготовкой пациента или вообще без conditioning-терапии, что потенциально расширяет доступность лечения для более широкого круга пациентов.
В финансовом отчете за третий квартал 2025 года компания отметила увеличение операционных расходов на клинические разработки на 18% по сравнению с предыдущим кварталом, что связано с расширением международной клинической программы. Активы компании составили 985 миллионов долларов, включая денежные средства и их эквиваленты в размере 712 миллионов долларов. Текущая фаза клинических исследований FT819 предусматривает включение 150 пациентов в 25 медицинских центрах по всему миру.
Активация клинических центров в Великобритании и ЕС происходит на фоне растущего интереса к аллогенным CAR T-терапиям на мировом фармацевтическом рынке. Аналитики отмечают, что успешная международная экспансия Fate Therapeutics может укрепить позиции компании в конкурентной сфере клеточной иммунотерапии. По оценкам экспертов, глобальный рынок CAR T-терапий может достичь 8.5 миллиардов долларов к 2027 году, при этом европейский сегмент составляет approximately 30% от общего объема. Дальнейшее развитие программы FT819 будет зависеть от результатов клинических исследований, очередной этап которых запланирован на первый квартал 2026 года.