**Клинический этап: Kyverna Therapeutics готовится раскрыть данные по терапии редкого неврологического заболевания**
Биотехнологическая компания Kyverna Therapeutics объявила о предстоящем представлении основных результатов регистрационного исследования второй фазы KYSA-8. Речь идет о препарате KYV-101, который изучается для лечения синдрома ригидного человека — тяжелого и редкого аутоиммунного неврологического расстройства. Анонс ключевых данных, запланированный на 15 декабря 2025 года, станет важнейшей вехой для компании и потенциально для пациентов, испытывающих ограниченные возможности терапии.
Исследование KYSA-8 представляет собой регистрационную клиническую программу второй фазы, целью которой является оценка эффективности и безопасности KYV-101. KYV-101 — это терапия на основе CAR-T-клеток, нацеленная на CD19-положительные B-клетки, которые, как полагают, играют ключевую роль в патогенезе аутоиммунных заболеваний, включая синдром ригидного человека. Точные цифры по первичным и вторичным конечным точкам, касающиеся уменьшения мышечной скованности, спазмов и улучшения функционального статуса пациентов, будут обнародованы в ходе предстоящей телеконференции. Компания проведет веб-трансляцию и телефонную конференцию для инвесторов и аналитиков в понедельник, 15 декабря 2025 года, в 8:00 по восточному времени (ET).
Представление этих данных происходит в контексте растущего интереса к применению технологий CAR-T за пределами онкологии, в области тяжелых аутоиммунных заболеваний. Успешные результаты исследования KYSA-8 могут не только подтвердить принципиально новый подход к лечению синдрома ригидного человека, но и открыть путь к ускоренным процедурам регуляторного одобрения KYV-101. В случае положительного исхода это станет серьезным прорывом для пациентов и укрепит позиции Kyverna Therapeutics как пионера в области клеточной терапии аутоиммунных расстройств. Окончательная интерпретация данных и последующие регуляторные решения будут зависеть от полноты и убедительности представленных 15 декабря результатов.