Lumexa Imaging: не проходит мою проверку
Корпорация Lumexa Imaging, один из ключевых поставщиков медицинского оборудования для диагностических центров в регионе, столкнулась с серьезными претензиями со стороны регулирующих органов. По итогам внеплановой проверки, инициированной Государственной службой по надзору в сфере здравоохранения (ГСНЗ), в деятельности компании были выявлены системные нарушения, ставящие под вопрос качество и безопасность поставляемого оборудования. Главными действующими лицами инцидента являются сама компания Lumexa Imaging, ее руководство и надзорный орган ГСНЗ.
Проверка проводилась с 15 по 22 октября текущего года на центральном складе и в сервисном центре Lumexa Imaging. Инспекторы установили факты поставки аппаратов магнитно-резонансной томографии (МРТ) и компьютерных томографов (КТ) с несоответствующей документацией, а также выявили случаи использования несертифицированных запасных частей при проведении гарантийного ремонта. Согласно акту проверки, из 12 случайно отобранных единиц оборудования у пяти отсутствовали полные пакеты технических паспортов на языке страны-импортера, а в трех случаях серийные номера на устройствах не совпадали с номерами в сопроводительных документах. Это создает риски для отслеживания происхождения аппаратов и их дальнейшего технического обслуживания.
Данный инцидент происходит на фоне ужесточения контроля за рынком медицинской техники после ряда резонансных случаев сбоев диагностического оборудования в прошлом году. Для Lumexa Imaging, чья доля на региональном рынке оценивается в 18%, последствия могут быть значительными. Компании грозят крупные штрафы, возможна приостановка действия лицензии на импорт и сервисное обслуживание. В краткосрочной перспективе это может привести к срыву контрактов с рядом клиник и диагностических центров, а также ударит по репутации бренда. В отрасли подобные проверки часто становятся сигналом для более масштабного аудита всех цепочек поставок, что может затронуть и других игроков рынка. Дальнейшее развитие ситуации будет зависеть от скорости и прозрачности действий Lumexa Imaging по устранению нарушений и восстановлению доверия регулятора.