**AbbVie сообщает о положительных результатах клинического исследования II фазы по терапии неврологического заболевания**
**Резюме:** Фармацевтическая компания AbbVie Inc. (NYSE: ABBV) объявила 23 октября 2023 года о достижении первичной конечной точки в клиническом исследовании II фазы, оценивающем эффективность и безопасность исследуемого препарата ABBV-951 для лечения болезни Паркинсона. Согласно данным компании, терапия продемонстрировала статистически значимое и клинически важное улучшение моторных функций у пациентов по сравнению с плацебо.
**Детали исследования и ключевые данные:** Исследование II фазы являлось рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым. В нем приняли участие 132 пациента с болезнью Паркинсона средней и тяжелой степени, у которых была недостаточная эффективность пероральной терапии. Основным критерием эффективности служило изменение суммарного балла по Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS) Part III (моторная шкала) через 12 недель лечения. По предварительным данным, группа пациентов, получавшая ABBV-951 (непрерывную подкожную инфузию леводопы/карбидопы), показала среднее улучшение на 8.5 пунктов по шкале UPDRS Part III, что превысило результат группы плацебо на 4.2 пункта (p < 0.01). Профиль безопасности препарата соответствовал ожиданиям, наиболее частыми нежелательными явлениями были преходящие местные реакции в месте инфузии.
**Прогнозы и последствия:** Успешное завершение II фазы исследований позволяет AbbVie инициировать планирование масштабных исследований III фазы, которые начнутся, согласно дорожной карте компании, в первом квартале 2024 года. Положительные итоги текущего исследования укрепляют позиции AbbVie в конкурентной борьбе на рынке терапии болезни Паркинсона, объем которого, по оценкам GlobalData, к 2029 году достигнет $8.5 млрд. В случае окончательного одобрения регулирующими органами, включая U.S. Food and Drug Administration (FDA), ABBV-951 может стать важной альтернативой для пациентов, не отвечающих на стандартные схемы лечения, и обеспечить компании значительную долю рынка.