Акции биотехнологической компании Atossa Therapeutics Inc. (ATOS) продемонстрировали значительный рост в ходе торгов в среду, 22 мая, после объявления о получении статуса «редкого педиатрического заболевания» (Rare Pediatric Disease, RPD) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для своего исследуемого препарата AT-204, предназначенного для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). Это решение регулятора стало ключевым позитивным катализатором для инвесторов, оценивающих перспективы разработки компании.
Компания Atossa Therapeutics сообщила, что FDA предоставило статус RPD для AT-204, который представляет собой пероральный селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Данный статус присваивается препаратам, предназначенным для профилактики или лечения редких заболеваний, затрагивающих пациентов в возрасте до 18 лет. Мышечная дистрофия Дюшенна является тяжелым генетическим нервно-мышечным заболеванием, приводящим к прогрессирующей потере мышечной функции. Получение статуса RPD не только подчеркивает значимость неудовлетворенной медицинской потребности, но и открывает для Atossa возможность в случае последующего одобрения препарата FDA получить право на ваучер Priority Review Voucher. Этот ваучер может быть использован для ускоренного рассмотрения другой заявки компании или продан на открытом рынке, где подобные ваучеры в прошлом оценивались в суммы до 100 миллионов долларов США.
В контексте текущей ситуации на биотехнологическом рынке новость была воспринята крайне положительно, что незамедлительно отразилось на котировках ATOS. Рост акций биотех-компаний на подобных регуляторных новостях является стандартной рыночной реакцией, поскольку такие里程碑ные события снижают инвестиционные риски и повышают потенциальную коммерческую привлекательность портфеля разработок. Прогноз дальнейшего движения акций Atossa Therapeutics будет напрямую зависеть от успехов в клинической разработке AT-204. Ключевыми факторами, за которыми будут наблюдать инвесторы, станут данные предстоящих клинических исследований, а также возможность успешной монетизации ваучера приоритетного рассмотрения в случае окончательного одобрения препарата.