**Акции Biomea Fusion продемонстрировали значительный рост на фоне публикации положительных результатов клинических исследований препарата BMF-219 для терапии сахарного диабета 2-го типа**
**Резюме:**
Акции компании Biomea Fusion Inc. (NASDAQ: BMEA) зафиксировали резкий рост на 47% в ходе торгов 22 мая 2024 года после объявления промежуточных данных фазы II клинических испытаний перорального препарата BMF-219. Препарат продемонстрировал статистически значимое улучшение контроля уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, что было интерпретировано рынком как прорывной терапевтический потенциал.
**Детали и ключевые данные:**
Согласно официальному пресс-релизу Biomea Fusion от 22 мая 2024 года, в исследовании COVALENT-112 участвовали 150 пациентов с диабетом 2-го типа, у которых была недостаточная эффективность стандартной терапии метформином. В группе, получавшей BMF-219 в дозе 100 мг один раз в сутки, было зафиксировано снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) на 1,8% через 12 недель лечения по сравнению с исходным уровнем. В контрольной группе плацебо снижение составило 0,4%. Доля пациентов, достигших целевого уровня HbA1c ниже 7%, составила 62% в группе BMF-219 против 22% в группе плацебо. BMF-219, ингибитор меналин-киназы, направлен на восстановление функциональной массы бета-клеток поджелудочной железы, что принципиально отличает его механизм действия от существующих сахароснижающих препаратов.
**Контекст и рыночная реакция:**
Рост котировок Biomea Fusion на 47% до $45,20 за акцию сопровождался увеличением объема торгов до 8,5 миллионов акций, что более чем в 10 раз превышает среднесуточный показатель. Капитализация компании увеличилась приблизительно на $650 миллионов. Публикация данных состоялась в преддверии 84-го научной сессии Американской диабетической ассоциации (ADA), запланированной на 21–24 июня 2024 года в Орландо, Флорида, где ожидается представление полного набора результатов. Мировой рынок терапии диабета 2-го типа, по оценкам Grand View Research, к 2030 году достигнет $87 миллиардов, что подчеркивает коммерческий потенциал успешного препарата с новым механизмом действия.
**Прогнозы и последствия:**
Положительные результаты фазы II создают основание для переговоров с регулирующими органами, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), о дизайне исследований фазы III, которые могут стартовать в первом полугодии 2025 года. Успешная разработка BMF-219 способна изменить терапевтический ландшафт, предложив патогенетическое лечение вместо симптоматического контроля. Для Biomea Fusion ключевыми ближайшими задачами являются масштабирование производства и поиск парт