Акции биотехнологической компании Celcuity демонстрируют рекордный рост на фоне публикации обнадеживающих данных клинических исследований третьей фазы препарата gedatolisib. Рост котировок превысил 70 процентов в течение торговой сессии 11 марта 2024 года, что стало максимальным суточным показателем за последние три года. Основным драйвером позитивной динамики стали результаты исследования, подтвердившие эффективность терапии при лечении HR+/HER2- метастатического рака молочной железы.
Исследование III фазы препарата gedatolisib продемонстрировало статистически значимое улучшение показателей безрецидивной выживаемости по сравнению со стандартной схемой лечения. В исследовании приняли участие 900 пациентов из медицинских центров Северной Америки и Европы. Предварительные данные указывают на снижение риска прогрессирования заболевания на 40 процентов в группе терапии gedatolisib в комбинации с палбоциклибом и фулвестраном. Компания Celcuity планирует представить полные результаты исследования на конгрессе Американского общества клинической онкологии в июне 2024 года.
Публикация данных исследования совпала с растущим интересом институциональных инвесторов к акциям компаний биотехнологического сектора. Объем торгов ценными бумагами Celcuity превысил среднесуточные показатели в 15 раз. Аналитики Morgan Stanley и JP Morgan пересмотрели целевую цену акций Celcuity в сторону повышения до 45-52 долларов за бумагу. Рынок ожидает подачи заявки на регистрацию препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США до конца IV квартала 2024 года.
Текущая ситуация на фармацевтическом рынке характеризуется повышенным спросом на инновационные терапии онкологических заболеваний. Прогноз дальнейшего роста котировок Celcuity основан на потенциальном объеме рынка терапии HR+/HER2- рака молочной железы, оцениваемом в 12 миллиардов долларов ежегодно. Успешная регистрация gedatolisib может обеспечить компании Celcuity значительную долю данного рыночного сегмента. Ключевыми факторами для инвесторов останутся сроки регуляторных одобрений и коммерциализации препарата.