Акции биотехнологической компании Citius Oncology демонстрируют уверенный рост на премаркете после получения одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на коммерческий запуск препарата Lymphir (эфталимаб-дынк) для лечения рецидивирующей или рефрактерной грибовидного микоза и синдрома Сезари. Данное событие является ключевым этапом в коммерциализации продукта компании и привлекло внимание инвесторов, оценивающих рыночный потенциал новой терапии.
Одобрение FDA для Lymphir было получено 28 февраля 2024 года. Препарат представляет собой рекомбинантную слитную белковую молекулу, нацеленную на рецептор CD3 Т-клеток, и предназначен для пациентов, ранее прошедших минимум один системный курс лечения. Компания Citius Oncology немедленно приступила к коммерческому запуску препарата на территории США. В результате этой новости акции компании (тикер CTXR) выросли на премаркете более чем на 40%, что отражает ожидания рынка относительно будущих доходов. Стоимость годового курса лечения Lymphir установлена на уровне 500 000 долларов США.
Рынок терапии Т-клеточных лимфом, в частности грибовидного микоза и синдрома Сезари, остается областью с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью. Утверждение Lymphir создает для Citius Oncology возможность занять значительную долю в этой нише. Аналитики отмечают, что успешная коммерциализация препарата будет зависеть от скорости включения его в страховые покрытия, а также от эффективности выстроенной компанией дистрибьюторской и медицинской поддержки. В краткосрочной перспективе внимание рынка будет сосредоточено на первых квартальных отчетах о продажах Lymphir, которые станут ключевым индикатором выполнения компанией своих коммерческих планов.