Акции Cullinan Therapeutics демонстрируют устойчивый рост после официального объявления компании о поэтапной подаче документов в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для препарата зипалертиниб. Данная процедура касается лечения пациентов с онкологическими заболеваниями, у которых развилась резистентность к предыдущей терапии. Рыночная реакция отражает ожидания инвесторов относительно потенциального одобрения препарата.
Компания Cullinan Therapeutics подтвердила начало процедуры поэтапной подачи документов по зипалертинибу 15 октября 2023 года. Согласно заявлению, представление модулей будет осуществляться по мере их готовности, что ускоряет взаимодействие с регулятором. На текущий момент акции Cullinan Therapeutics выросли на 18% за торговую сессию, достигнув отметки в 12.75 долларов США за бумагу. Объем торгов превысил среднесуточные показатели в три раза, что свидетельствует о повышенном интересе институциональных инвесторов.
Текущая ситуация на фармацевтическом рынке характеризуется высокой конкуренцией в сегменте онкологических препаратов. Успешная регистрация зипалертиниба может предоставить Cullinan Therapeutics доступ к рынку с потенциалом более 2 миллиардов долларов США ежегодно. Аналитики Morgan Stanley и JP Morgan отмечают, что поэтапная подача документов сокращает сроки вывода препарата на рынок в среднем на 4-6 месяцев. Прогнозируется, что положительное решение FDA может быть получено до конца второго квартала 2024 года.