Акции Outlook Therapeutics демонстрируют значительный рост на фоне ключевого регуляторного процесса
Акции биотехнологической компании Outlook Therapeutics резко выросли после публикации новостей о рассмотрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявки на одобрение терапии влажной возрастной макулярной дегенерации. Рост котировок наблюдается на фоне ожиданий инвесторов относительно потенциального одобрения первого инъекционного препарата бевацизумаба для лечения офтальмологических заболеваний.
Цена акций Outlook Therapeutics увеличилась на 47% в течение торговой сессии 15 ноября 2023 года, достигнув максимального значения за последние три месяца. Компания представила данные клинических исследований NORSE TWO, демонстрирующие эффективность препарата ONS-5010 в лечении влажной ВМД. FDA установило дату принятия решения по заявке на 12 августа 2024 года в рамках процесса рассмотрения биологической лицензионной заявки (BLA).
Текущая ситуация на рынке биотехнологий характеризуется повышенной волатильностью в периоды регуляторных решений FDA. Аналитики Morgan Stanley и JP Morgan отмечают, что успешное одобрение ONS-5010 может создать новый рыночный сегмент с потенциальным объемом более 2 миллиардов долларов ежегодно. В случае положительного решения FDA Outlook Therapeutics может занять значительную долю рынка, в настоящее время доминируемого препаратами Эйлеа и Луцентис.