Акции компании Sangamo Therapeutics демонстрируют уверенный рост после решения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США принять запрос на поэтапную подачу документов по генной терапии. Данное решение касается препарата для лечения болезни Фабри. Рост котировок наблюдается на фоне повышенного интереса со стороны институциональных инвесторов.
Согласно официальному заявлению Sangamo Therapeutics, FDA согласовало структуру поэтапной подачи данных по биологическому лицензионному применению для терапии ST-920. Это позволяет компании предоставлять клинические данные модулями, что может оптимизировать процесс регуляторного рассмотрения. На премаркет-торгах 7 июня акции SGMO показали рост более чем на 15%. Текущая капитализация компании оценивается аналитиками в контексте перспектив ускорения вывода препарата на рынок.
Решение FDA рассматривается аналитиками как позитивный сигнал для всего сектора генной терапии, особенно для компаний, разрабатывающих методы лечения орфанных заболеваний. Текущая ситуация на рынке биотехнологий характеризуется повышенной волатильностью, однако регуляторные успехи отдельных игроков способны формировать устойчивые тренды. Прогнозы по дальнейшей динамике акций Sangamo будут зависеть от сроков предоставления следующих модулей данных и промежуточных результатов клинических исследований, запланированных на третий квартал 2024 года.