Акции Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO) продемонстрировали значительное снижение на 18,7% в ходе торгов 15 октября 2024 года. Падение котировок последовало за официальным заявлением компании о кончине пациента, участвовавшего в клиническом исследовании III фазы препарата Vykat XR (диазоксид с контролируемым высвобождением). Инцидент произошел в рамках исследования RESTORE, оценивающего терапию пациентов с синдромом Прадера-Вилли.
Согласно пресс-релизу Soleno Therapeutics от 14 октября 2024 года, смерть пациента была зафиксирована на прошлой неделе. Компания немедленно уведомила Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и независимый комитет по мониторингу безопасности данных (DSMB). Расследование, проводимое компанией совместно с исследовательским центром, установило, что летальный исход, вероятно, связан с гипертриглицеридемией и панкреатитом — известными потенциальными побочными эффектами диазоксида. На момент публикации отчета исследование RESTORE продолжается, набор пациентов не приостанавливался.
Финансовые последствия для Soleno Therapeutics оказались существенными. Капитализация компании сократилась приблизительно на $85 млн, а объем торгов акциями SLNO превысил среднесуточные показатели в 5 раз, достигнув 2,8 млн ценных бумаг. До данного инцидента акции демонстрировали восходящий тренд, увеличившись на 67% с начала 2024 года, во многом благодаря оптимистичным прогнозам по коммерческому потенциалу Vykat XR — первого исследуемого препарата для специфического лечения синдрома Прадера-Вилли.
Прогнозы для Soleno Therapeutics остаются неопределенными. Хотя FDA не потребовало немедленной приостановки исследования, окончательные выводы регулятора и комитета DSMB ожидаются в течение нескольких недель. Аналитики инвестиционных банков, включая J.P. Morgan и Wells Fargo, отмечают, что дальнейшая динамика акций будет напрямую зависеть от официальных заключений о причинно-следственной связи между применением Vykat XR и летальным исходом. В негативном сценарии компания может столкнуться с задержками в подаче заявки на одобрение препарата (NDA), запланированной на первый квартал 2025 года, что окажет дополнительное давление на её рыночную оценку.