**Акции Spruce Bio демонстрируют рекордный рост после получения статуса прорывной терапии от FDA**
**Резюме:** Компания Spruce Biosciences, Inc. (NASDAQ: SPRB) объявила 24 октября 2023 года о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса прорывной терапии ее ведущему препарату tildacerfont для лечения врожденной гиперплазии коры надпочечников. Данное решение регулятора спровоцировало значительный рост котировций биотехнологической компании на фондовом рынке.
**Детали и ключевые данные:** Статус прорывной терапии был предоставлен для разработки tildacerfont в качестве ферментозаместительной терапии для пациентов с классической формой врожденной гиперплазии коры надпочечников. Это заболевание, вызванное дефицитом фермента 21-гидроксилазы, поражает approximately 1 из 15 000 новорожденных по всему миру. Реакция фондового рынка была незамедлительной: в ходе торговой сессии 24 октября 2023 года акции Spruce Bio (SPRB) продемонстрировали рост на 187%, достигнув цены в $4.75 за акцию. Объем торгов превысил среднесуточные показатели более чем в 30 раз, что свидетельствует о высоком интересе со стороны институциональных и частных инвесторов. Текущая рыночная капитализация компании оценивается в сумму порядка $180 миллионов.
**Последствия и прогнозы:** Получение статуса прорывной терапии от FDA позволяет компании Spruce Biosciences ускорить процесс разработки и регуляторного рассмотрения препарата tildacerfont. Это подразумевает более тесное взаимодействие с регулятором, возможность приоритетного рассмотрения заявок и потенциально ускоренный выход на рынок. Аналитики инвестиционного банка Jefferies Group LLC отмечают, что данное событие существенно снижает регуляторные риски проекта и повышает вероятность его коммерческого успеха. В среднесрочной перспективе ожидается активизация партнерских переговоров с крупными фармацевтическими компаниями, такими как Pfizer Inc. или Roche Holding AG, о совместной разработке или последующей коммерциализации терапии. Ориентировочный объем целевого рынка оценивается в $2-3 миллиарда в год.