Акции Tenaya Therapeutics демонстрируют значительное снижение после решения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приостановить клинические испытания препарата TN-201 для лечения гипертрофической кардиомиопатии. Решение регулятора, опубликованное 12 ноября 2023 года, вызвало моментальную реакцию инвесторов, что отразилось на котировках биотехнологической компании.
FDA приостановило клинические исследования фазы 1b препарата TN-201 после выявления потенциальных проблем с безопасностью у одного из участников испытаний. Согласно официальному заявлению Tenaya Therapeutics, приостановка затрагивает все исследования с участием пациентов, включая многоцентровое исследование MYTHICAL-HCM. Компания обязана предоставить регулятору полный отчет о инциденте и план дополнительных исследований безопасности в установленные сроки.
На фондовом рынке акции Tenaya Therapeutics (Ticker: TNYA) на бирже NASDAQ потеряли более 62% стоимости в течение торговой сессии 12 ноября. Объем торгов превысил среднесуточные показатели в 15 раз, достигнув 8.7 миллионов акций. Капитализация компании сократилась с приблизительно 350 миллионов долларов до 130 миллионов долларов США по итогам торгового дня.
В контексте биотехнологического сектора приостановка клинических испытаний FDA рассматривается аналитиками как существенный риск для компаний на поздних стадиях разработки препаратов. Эксперты Morgan Stanley и JP Morgan отмечают, что подобные события могут повлиять на инвестиционную привлекательность сектора генной терапии в краткосрочной перспективе. Дальнейшая динамика акций Tenaya Therapeutics будет зависеть от результатов расследования FDA и способности компании продемонстрировать безопасность терапевтического подхода.