Акции Tivardi резко упали после публикации данных второй фазы исследований TTI-101 при идиопатическом легочном фиброзе
Фармацевтическая компания Tivardi столкнулась с резким снижением котировок своих акций после публикации промежуточных результатов клинических исследований препарата TTI-101. Основное влияние на рынок оказали данные второй фазы испытаний, которые не продемонстрировали статистически значимого улучшения первичных конечных точек у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом. Акции Tivardi потеряли 42% своей стоимости в течение торговой сессии на NASDAQ, достигнув минимальных значений с января 2023 года.
Согласно официальному пресс-релизу компании от 15 ноября 2023 года, исследование TTI-101-CL2-02 не показало существенного преимущества препарата перед плацебо по ключевому параметру — изменению форсированной жизненной емкости легких через 52 недели терапии. В исследовании участвовало 328 пациентов в 40 медицинских центрах Северной Америки и Европы. Анализ безопасности выявил приемлемый профиль побочных эффектов, однако отсутствие эффективности по первичным конечным точкам стало определяющим фактором для инвесторов. Объем торгов акциями TIVD превысил среднесуточные показатели в 15 раз.
Публикация данных по TTI-101 происходит в период повышенной волатильности на рынке биотехнологических акций. Аналитики Morgan Stanley и JP Morgan ранее отмечали, что положительные результаты исследований могли бы обеспечить Tivardi доступ к рынку терапии идиопатического легочного фиброза с потенциалом продаж до 2 миллиардов долларов ежегодно. В текущей ситуации компания, вероятно, пересмотрит свою pipeline-стратегию и может сосредоточиться на других разработках, включая TTI-102 в онкологии. Дальнейшая динамика акций будет зависеть от планов компании относительно продолжения исследований и потенциального партнерства с крупными фармацевтическими игроками.