Alvotech и Advanz Pharma получили регистрационное удостоверение от Европейской комиссии на биоаналоги Gobivaz и Simponi. Это событие знаменует выход компаний на европейский фармацевтический рынок с препаратами, предназначенными для лечения хронических воспалительных заболеваний. Разрешение позволяет начать коммерциализацию продуктов в странах Европейского Союза.
Европейская комиссия официально одобрила заявку компаний Alvotech и Advanz Pharma 15 октября 2023 года. Биоаналог Gobivaz является версией препарата этанерцепт, в то время как Simponi представляет собой биоаналог голимумаба. Оба оригинальных препарата используются в терапии ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. Согласно данным аналитиков, объем европейского рынка биоаналогов воспалительных заболеваний оценивается в сумму свыше 5 миллиардов евро ежегодно.
Выход новых биоаналогов на рынок ожидаемо усилит конкуренцию в сегменте иммунологии, где доминируют такие компании как Pfizer, Johnson & Johnson и AbbVie. Аналитики компании EvaluatePharma прогнозируют, что увеличение предложения биоаналогов может привести к снижению цен на терапию на 20-30% в среднесрочной перспективе. Это соответствует общей тенденции Европейского регулятора, направленной на повышение доступности биологических препаратов.
Одобрение для Alvotech и Advanz Pharma создает предпосылки для перераспределения долей рынка в Европе. Фармацевтический сектор демонстрирует устойчивый интерес к разработке биоаналогов как стратегическому направлению роста. На основании текущих данных рынка, эксперты прогнозируют, что доля биоаналогов в европейском сегменте иммунологии может достигнуть 40% к 2026 году, что окажет структурное влияние на выручку оригинаторов.