Amneal Pharmaceuticals получил одобрение FDA на инъекционную форму препарата Iohexol. Это решение регулирующего органа позволяет компании вывести на рынок США новый контрастный агент, используемый в диагностических процедурах. Событие знаменует важный шаг в расширении портфеля продуктов Amneal в сегменте медицинской визуализации.
Одобрение было оформлено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 23 октября 2023 года. Iohexol применяется при компьютерной томографии для улучшения видимости сосудов и органов. Ранее Amneal уже имел разрешение на пероральные формы этого препарата. Новый инъекционный вариант расширяет возможности использования в клинической практике. Объем рынка контрастных средств в США оценивается в 1,2 миллиарда долларов с ежегодным ростом около 4%.
Решение FDA может укрепить конкурентные позиции Amneal на фоне растущего спроса на диагностические услуги. Аналитики отмечают, что выход инъекционного Iohexol способен увеличить долю компании в сегменте рентгеноконтрастных препаратов. В ближайшие кварталы ожидается рост поставок продукта в медицинские учреждения. Это соответствует общей тенденции увеличения объемов рынка медицинской визуализации после пандемийного периода.