AnaptysBio сообщает о неудаче в клинических испытаниях второй фазы препарата imsidolimab при лечении язвенного колита
Фармацевтическая компания AnaptysBio объявила о негативных результатах клинического исследования второй фазы препарата imsidolimab, предназначенного для терапии пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени. Ключевой показатель исследования, клиническая ремиссия на 12-й неделе, не достиг статистической значимости по сравнению с плацебо. Данное событие ставит под вопрос дальнейшее развитие одного из наиболее перспективных активов компании в области иммунологии.
Испытание фазы IIb включало 255 пациентов, рандомизированных для получения либо плацебо, либо imsidolimab в дозировках 200 мг или 600 мг. Согласно пресс-релизу AnaptysBio от 15 мая 2024 года, уровень клинической ремиссии в группе плацебо составил 15%, в то время как в группах препарата показатели достигли 19% и 17% соответственно. Различия не являются статистически значимыми. Imsidolimab представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на интерлейкин-36 рецептор, и рассматривался как потенциальный препарат для лечения ряда воспалительных заболеваний.
Неудача в испытаниях по язвенному колиту оказывает существенное влияние на стратегию развития AnaptysBio. Ранее компания фокусировала свои усилия на разработке imsidolimab для нескольких показаний, включая генерализованный пустулезный псориаз. Аналитики отмечают, что отрицательные результаты могут привести к пересмотру инвестиционных планов и потенциальному сокращению расходов на исследования и разработки. В краткосрочной перспективе ожидается повышенная волатильность акций компании на бирже NASDAQ.
В контексте текущей ситуации на фармацевтическом рынке неудачи на поздних стадиях клинических испытаний регулярно приводят к значительным коррекциям капитализации биотехнологических компаний. Прогнозы по AnaptysBio будут зависеть от последующих решений руководства относительно портфеля активов и данных по другим показаниям imsidolimab. Дальнейшее развитие событий определит, сможет ли компания сохранить доверие инвесторов и перенаправить ресурсы на более перспективные проекты.