Фармацевтические компании AstraZeneca и Daiichi Sankyo представили результаты третьей фазы клинических испытаний препарата Enhertu при ранних стадиях HER2-позитивного рака молочной железы. Данные исследования DESTINY-Breast05 показали статистически значимое улучшение выживаемости без инвазивного заболевания по сравнению со стандартной терапией. Основными действующими лицами являются коммерческий директор AstraZeneca Дэвид Фредерикс и генеральный директор Daiichi Sankyo Кэндзи Окада.
Согласно опубликованным данным, исследование охватывало 1600 пациентов с резидуальной болезнью после неоадъювантной терапии. Enhertu продемонстрировал снижение риска прогрессирования заболевания на 36% по сравнению с трастузумабом эмтанзином. Период наблюдения составил 39 месяцев, при этом профиль безопасности соответствовал ранее установленным характеристикам препарата. Результаты были представлены на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио 7 декабря 2023 года.
Рынок онкологических препаратов демонстрирует устойчивый рост, при этом сегмент таргетной терапии HER2-позитивного рака молочной железы оценивается в 12 миллиардов долларов. Аналитики Morgan Stanley прогнозируют увеличение годовых продаж Enhertu до 6 миллиардов долларов к 2025 году. Расширение показаний для ранних стадий заболевания может существенно повлиять на рыночную долю препарата в условиях конкуренции с продуктами компаний Roche и Pfizer. Регуляторные решения FDA и EMA ожидаются в первом полугодии 2024 года.