Фармацевтическая компания AstraZeneca сообщила о положительных результатах клинического исследования III фазы препарата Imfinzi при лечении рака мочевого пузыря. Согласно обнародованным данным, применение Imfinzi в комбинации с химиотерапией продемонстрировало статистически значимое и клинически важное улучшение выживаемости пациентов без прогрессирования заболевания по сравнению со стандартной терапией. Основными действующими лицами являются компания AstraZeneca и ее онкологическое подразделение, разрабатывающее иммуноонкологические препараты.
Исследование NIAGARA, данные которого легли в основу заявления, включало пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Ключевой конечной точкой была определена выживаемость без прогрессирования, вторичной – общая выживаемость. Предварительный анализ показал, что комбинированный режим с Imfinzi снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на значительную величину. Полные детали исследования будут представлены на предстоящем медицинском конгрессе и направлены в регулирующие органы, включая FDA и EMA, для одобрения новой показания к применению.
Текущая ситуация на рынке онкологических препаратов характеризуется высокой конкуренцией в сегменте иммунотерапии, где присутствуют такие препараты, как Keytruda от Merck & Co и Tecentriq от Roche. Успешные результаты испытания Imfinzi позволяют AstraZeneca укрепить свои позиции в этом сегменте. Аналитики ожидают, что в случае получения регуляторных одобрений препарат сможет занять существенную долю рынка терапии рака мочевого пузыря, что окажет положительное влияние на финансовые показатели компании в среднесрочной перспективе.