Фармацевтический гигант Bayer сообщил о новых данных по своему контрастному средству для магнитно-резонансной томографии (МРТ) гадокватрану, предназначенному для применения в педиатрической практике. Ключевые результаты были представлены в рамках Европейского конгресса радиологии (ECR) 2024 в Вене. Основное внимание в презентации было уделено подтверждению диагностической эффективности и профиля безопасности препарата у пациентов в возрасте от 2 до 17 лет.
Согласно обнародованным данным, полученным в ходе клинических исследований, гадокватран продемонстрировал сопоставимую с существующими гадолиний-содержащими контрастами диагностическую эффективность при визуализации центральной нервной системы (ЦНС) и организма в целом. Важным аспектом исследования стал профиль безопасности, включая оценку выведения гадолиния из организма. Компания отмечает, что представленные результаты поддерживают подачу заявки на регистрацию препарата для использования в педиатрии в регулирующие органы, включая Европейское агентство лекарственных средств (EMA). В настоящее время гадокватран уже одобрен для взрослых пациентов в нескольких регионах мира, включая США, Европу и Китай.
Расширение показаний для применения на педиатрическую популяцию является значимым событием для Bayer, учитывая размер целевого рынка и существующие клинические потребности. Успешная регистрация может укрепить позиции компании в сегменте контрастных средств для МРТ, который характеризуется высокой конкуренцией. Для инвесторов данное развитие означает потенциальное увеличение будущих доходов от данного продукта, однако окончательное влияние на финансовые показатели будет зависеть от решений регуляторов, скорости вывода на рынок и коммерческой стратегии. Реакция рынка на эту новость, вероятно, будет сдержанной в краткосрочной перспективе, поскольку процесс регистрации занимает время, однако она подчеркивает устойчивость исследовательского портфеля компании в области диагностики.