BD расширяет отзыв модуля насоса Alaris модели 8100: анализ ситуации и последствий для рынка медицинского оборудования
Краткое резюме: 15 января 2024 года компания BD (Becton, Dickinson and Company) объявила о расширении добровольного отзыва модуля насоса системы Alaris модели 8100, первоначально инициированного в октябре 2023 года. Решение связано с выявлением потенциальных рисков нарушения электропитания устройства, что может привести к прерыванию инфузионной терапии.
Детали и ключевые данные: Расширение отзыва затронуло дополнительные серийные номера устройств, произведенных в период с 1 января 2022 года по 30 сентября 2023 года. Согласно данным FDA (U.S. Food and Drug Administration), общее количество affected units достигло 4,850 устройств в глобальном масштабе. Компания BD зафиксировала 127 сообщений о инцидентах, связанных с данной проблемой, включая 15 случаев временной остановки инфузии. Важно отметить, что на текущий момент не зарегистрировано случаев причинения вреда пациентам. Процедура отзыва предусматривает бесплатную замену модулей и обновление программного обеспечения для всех affected units.
Последствия и прогнозы: Данный инцидент окажет краткосрочное влияние на финансовые показатели BD в первом квартале 2024 года — аналитики прогнозируют временное снижение выручки сегмента Medication Delivery Solutions на 3-5%. В среднесрочной перспективе ожидается усиление регуляторного контроля со стороны FDA за производственными процессами компании. Рыночные последствия включают потенциальное перераспределение долей рынка инфузионных насосов в пользу конкурентов, таких как Baxter International и Fresenius Kabi, однако эксперты не прогнозируют долгосрочного ущерба для репутации BD при условии полного выполнения плана исправлений.