Белый дом вступил в противоречие с главным помощником комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Питером Макари. Согласно сообщениям, разногласия возникли в ходе обсуждения регуляторных подходов к утверждению медицинских препаратов и устройств. Инцидент произошел на фоне усиления внимания к процессам регулирования в фармацевтическом секторе.
По данным источников, разногласия касаются сроков и критериев одобрения новых терапевтических продуктов. Питер Макари, занимающий должность главного помощника комиссара FDA с 2022 года, ранее выступал за сохранение традиционных протоколов оценки эффективности и безопасности. В то же время администрация Белого дома демонстрирует заинтересованность в ускорении вывода на рынок инновационных медицинских технологий. Конфликт интересов проявился во время совещания по вопросам регуляторной политики, состоявшегося 15 ноября 2023 года.
Текущая ситуация на фармацевтическом рынке характеризуется повышенной волатильностью акций компаний, зависящих от решений FDA. Аналитики отмечают, что подобные разногласия между регулятором и исполнительной властью могут привести к задержкам в утверждении ключевых препаратов. В среднесрочной перспективе это способно повлиять на инвестиционную привлекательность сектора биотехнологий. Эксперты прогнозируют возможное ужесточение требований к прозрачности регуляторных процессов со стороны инвесторов.
