**Biogen анонсировала доступность поддерживающей дозы Leqembi для домашнего применения: анализ последствий для рынка**
**Резюме:** Компания Biogen в партнерстве с Eisai объявила о расширении применения препарата Leqembi (леканемаб) для лечения болезни Альцгеймера. С 1 февраля 2024 года поддерживающая доза препарата, которая ранее вводилась исключительно в медицинских учреждениях, официально одобрена для амбулаторного использования, включая домашнее применение под контролем медицинского персонала. Данное решение может существенно изменить стандарты терапии и повысить доступность лечения для пациентов.
**Детали и ключевые данные:** Leqembi, моноклональное антитело, нацеленное на амилоидные бляшки в мозге, получило полное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США 6 июля 2023 года. Препарат показан для пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера. Согласно клиническим исследованиям фазы III, включавшим 1795 участников, Leqembi продемонстрировал снижение когнитивного decline на 27% по шкале CDR-SB по сравнению с плацебо в течение 18 месяцев. Переход на домашнее введение поддерживающей дозы (10 мг/кг каждые две недели) основан на анализе данных о безопасности и результатах программы поддержки пациентов Biogen Connect, которая охватывает более 2000 медицинских центров в США.
**Последствия и прогнозы:** Расширение формата применения Leqimbri ожидаемо повысит приверженность лечению, которая в клинических испытаниях составляла около 85%. Аналитики прогнозируют рост выручки Biogen от препарата до $1.2–1.5 млрд к концу 2024 финансового года, учитывая, что текущая стоимость годового курса лечения составляет approximately $26,500. Кроме того, это решение создает прецедент для децентрализации терапии сложных нейродегенеративных заболеваний и может стимулировать аналогичные инициативы со стороны конкурентов, таких как Eli Lilly с препаратом donanemab, ожидающим одобрения FDA в первом квартале 2024 года.