Eli Lilly нанимает бывшего чиновника FDA по клеточной и генной терапии Рейчел Анатол

Eli Lilly укрепляет экспертизу в области клеточной и генной терапии, назначив Рейчел Анатол вице-президентом по развитию терапии

**Резюме:** Фармацевтическая компания Eli Lilly and Company объявила о назначении д-ра Рейчел Анатол на должность вице-президента по развитию терапии. Ранее она занимала ключевые позиции в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), где курировала вопросы регулирования в области клеточной и генной терапии.

**Детали назначения:** Д-р Рейчел Анатол присоединилась к Eli Lilly в июне 2023 года, согласно официальному заявлению компании. В её обязанности войдет руководство разработкой и регуляторной стратегией для перспективных терапевтических направлений, включая клеточную и генную терапию. Анатол обладает более чем 15-летним опытом работы в FDA, где последние 5 лет занимала должность заместителя директора отдела трансляционных наук в Центре оценки и исследований биологических препаратов. За время работы в FDA она участвовала в рассмотрении более 50 заявок на одобрение терапий, включая первые в истории утвержденные treatments на основе CRISPR.

**Ключевые данные и контекст:** Назначение Анатол происходит на фоне растущих инвестиций Eli Lilly в инновационные терапевтические области. В 2022 году компания увеличила расходы на НИОКР на 18% по сравнению с 2021 годом, достигнув $7,1 млрд. Из этой суммы примерно $2,5 млрд были направлены на разработку клеточных, генных и других advanced therapies. Ранее, в январе 2023 года, Eli Lilly приобрела биотехнологическую компанию Akouos, специализирующуюся на генной терапии нарушений слуха, за $610 млн. Ожидается, что экспертиза Анатол ускорит вывод на рынок перспективных препаратов компании, включая терапию для лечения наследственных заболеваний нервной системы, находящуюся в фазе II клинических испытаний.

**Прогнозы и последствия:** Аналитики ожидают, что назначение Анатол усилит конкурентные позиции Eli Lilly на rapidly растущем рынке клеточной и генной терапии, который, по прогнозам Research and Markets, достигнет $23,9 млрд к 2027 году с CAGR 18,2%. Её глубокое понимание регуляторных требований FDA может сократить среднее время одобрения терапий компании на 20-30%, что соответствует 6-9 месяцам. Ожидается, что под её руководством Eli Lilly представит первую заявку на регистрацию генной терапии уже в 2025 году. Это назначение также отражает общий тренд фармаиндустрии по привлечению бывших регуляторов для оптимизации процессов разработки и вывода на рынок инновационных препаратов.