Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило препарату Tzield компании Sanofi статус ускоренного рассмотрения для дополнительного показания при сахарном диабете. Это решение касается применения теплизумаба у пациентов с ранними стадиями заболевания. Данное событие способно оказать влияние на фармацевтический сектор и котировки акций Sanofi.
FDA приняло решение о приоритетном рассмотрении заявки на расширение показаний препарата Tzield 15 октября 2023 года. Ожидается, что решение регулятора будет объявлено в первом квартале 2024 года. Tzield уже одобрен для отсрочки начала клинической стадии диабета 1 типа у пациентов от 8 лет. Новое показание может значительно расширить целевую аудиторию препарата, учитывая глобальную распространенность диабетических заболеваний.
На текущем этапе фармацевтический рынок демонстрирует повышенный интерес к инновационным методам лечения диабета. Статус ускоренного рассмотрения позволяет сократить стандартные сроки оценки препарата с десяти до шести месяцев. Аналитики прогнозируют потенциальный рост рыночной доли Sanofi в сегменте диабетологии в случае успешного одобрения расширенного применения Tzield. Это соответствует общей тенденции регуляторной поддержки перспективных терапевтических решений в области эндокринологии.