FDA расширяет проверку безопасности вакцин от COVID-19, включив в неё взрослое население
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило о расширении системы мониторинга безопасности вакцин против COVID-19, которая теперь будет целенаправленно отслеживать редкие побочные эффекты у взрослого населения. Это решение регулятора направлено на усиление постмаркетингового надзора за препаратами компаний Pfizer, Moderna и Novavax на фоне продолжающейся кампании вакцинации и обновления бустерных доз.
Инициатива FDA предполагает активный поиск и анализ данных о возможных редких нежелательных явлениях, таких как миокардит или перикардит, у лиц старше 18 лет. Система будет использовать обширные базы данных электронных медицинских карт и заявлений о страховании для выявления потенциальных сигналов безопасности. Ранее подобный усиленный мониторинг уже применялся в группах детей и подростков. Регулятор подчеркивает, что данная мера является стандартной практикой для обеспечения максимальной прозрачности и подтверждения благоприятного профиля пользы и риска уже одобренных вакцин.
Этот шаг FDA происходит в контексте продолжающейся адаптации стратегии вакцинации к новым вариантам вируса и перехода на ежегодную ревакцинацию, аналогичную прививкам от гриппа. Расширение мониторинга может повлиять на настроения инвесторов на биотехнологическом рынке, потенциально усиливая волатильность акций компаний-производителей вакцин в краткосрочной перспективе на фоне любых новостей о ходе проверки. В то же время, эксперты отмечают, что подобные усилия регулятора, повышающие доверие к системе надзора, в долгосрочном плане способствуют стабильности спроса и могут упрочить позиции ведущих игроков рынка, подтверждая надежность их продуктов в глазах общественности и медицинского сообщества.