Genentech представила новые данные по терапии Lunsumio, что может расширить применение препарата на более ранних этапах лечения фолликулярной лимфомы. Компания, входящая в швейцарский холдинг Roche, сообщила о результатах продолжающегося клинического исследования фазы III SUNMO, оценивающего эффективность и безопасность мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом у пациентов, ранее не получавших системной терапии. Данные были представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии.
Согласно обнародованным промежуточным результатам, исследуемая комбинация продемонстрировала высокую эффективность. Общий показатель объективного ответа достиг 86%, при этом у 66% пациентов была зафиксирована полная ремиссия. Эти цифры сравниваются с контрольной группой, получавшей стандартную терапию ритуксимабом в комбинации с леналидомидом. Безопасность профиля комбинации была сопоставима с известными профилями отдельных препаратов, серьезные нежелательные явления зафиксированы у 42% пациентов в исследуемой группе. Lunsumio, являющийся биспецифическим антителом, уже одобрен регуляторами, включая FDA, для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы после двух или более линий терапии.
Расширение показаний для применения на первой линии терапии открывает значительный коммерческий потенциал для Genentech и материнской компании Roche. Фолликулярная лимфома является одним из наиболее распространенных типов неходжкинских лимфом, и выход на рынок терапии первой линии существенно увеличивает адресную популяцию пациентов. Успех в этом сегменте может укрепить позиции Roche в конкурентной онкологической сфере, где уже присутствуют такие игроки, как Gilead Sciences и Bristol Myers Squibb. Решение регуляторных органов по расширению показаний ожидается в ближайшие годы по итогам завершения исследования.
Текущая ситуация на фармацевтическом рынке характеризуется высокой активностью в области иммуноонкологии и терапии лимфопролиферативных заболеваний. Положительные данные по Lunsumio могут оказать поддержку котировкам акций Roche на швейцарской и внебиржевых площадках, а также повлиять на оценку компаний-разработчиков аналогичных биспецифических антител. Прогноз дальнейшего движения акций будет напрямую зависеть от финальных результатов исследования SUNMO, сроков подачи заявок в регулирующие органы и последующих решений FDA и EMA.