Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявила о положительных результатах заключительной фазы клинических испытаний новой однократной таблетки для терапии ВИЧ. Препарат, представляющий собой комбинацию биктегравира, эмтрицитабина и тенофовира алафенамида, продемонстрировал высокую эффективность в ходе исследования с участием пациентов, ранее не проходивших антиретровирусную терапию. Данные результаты были получены в третьей фазе клинических испытаний, что является финальным этапом перед подачей заявки на регистрацию в регулирующие органы, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейское агентство лекарственных средств.
Испытания показали, что новая комбинированная терапия обеспечила подавление вирусной нагрузки до неопределяемого уровня у 94% участников через 48 недель лечения, что соответствует стандартам современной антиретровирусной терапии. При этом профиль побочных эффектов оказался сопоставимым с существующими схемами лечения. Gilead Sciences планирует представить детализированные данные на предстоящих медицинских конференциях в 2024 году, включая Конференцию по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям. Компания уже начала подготовку документов для регистрации препарата на ключевых рынках, включая Северную Америку и Европу.
На текущем этапе рынок антиретровирусных препаратов характеризуется высокой конкуренцией между Gilead Sciences, GlaxoSmithKline и Merck & Co. Успешный вывод на рынок новой однональной таблетки может укрепить позиции Gilead в сегменте терапии ВИЧ, где компания традиционно занимает лидирующие позиции. Аналитики ожидают, что одобрение регуляторов может привести к перераспределению долей рынка в пользу Gilead Sciences, учитывая растущий спрос на упрощенные схемы лечения. Прогнозируется, что глобальный рынок терапии ВИЧ продолжит рост на 5-7% ежегодно, что создает дополнительные возможности для компаний, предлагающих инновационные препараты.