Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявила о неудачных результатах исследования третьей фазы препарата Trodelvy при лечении пациентов с гормон-рецептор-положительным, HER2-негативным метастатическим раком молочной железы в первой линии терапии. Испытание TROPiCS-03 не достигло своей первичной конечной точки по улучшению выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению со стандартной химиотерапией. Это событие оказало немедленное негативное влияние на рыночные позиции компании.
Исследование TROPiCS-03 представляло собой рандомизированное клиническое испытание, оценивающее эффективность Trodelvy у пациентов, которые ранее не получали химиотерапию по поводу метастатического заболевания. Препарат сравнивался с одобренными режимами химиотерапии, такими как эрибулин, капецитабин, винорельбин или гемцитабин. Анализ данных, проведенный независимым комитетом, показал статистически незначимое различие в продолжительности жизни без прогрессирования болезни между группой, получавшей Trodelvy, и контрольной группой. Безопасность препарата в исследовании соответствовала ранее известному профилю.
В контексте текущей ситуации на рынке Trodelvy остается одобренным регуляторами FDA для лечения пациентов с тройным негативным раком молочной железы и уротелиальным раком, где он демонстрирует эффективность. Однако провал в расширении показаний на крупнейшую подгруппу больных раком молочной железы ограничивает потенциальный рост продаж препарата. Аналитики ожидают коррекцию прогнозов по выручке Gilead Sciences в данном сегменте. Дальнейшая стратегия компании будет зависеть от результатов продолжающихся исследований Trodelvy при других типах онкологических заболеваний, что определит его долгосрочный коммерческий потенциал.