Глава управления по онкологическим препаратам FDA Ричард Паздур объявил об уходе в отставку. Это решение последовало вскоре после его недавнего назначения на пост заместителя директора Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. Паздур, являвшийся одной из самых влиятельных фигур в регуляторной онкологии, курировал одобрение сотен жизненно важных препаратов за время своей карьеры.
Согласно официальному сообщению FDA, Ричард Паздур покинет агентство 3 ноября 2023 года. Он занимал руководящие позиции в онкологическом подразделении FDA на протяжении более десяти лет. За этот период под его надзором было одобрено рекордное количество новых противоопухолевых терапий, включая инновационные методы лечения, такие как CAR-T-клеточная терапия и таргетные препараты. Его уход происходит в период активной работы над рядом ключевых нормативных инициатив, включая программы ускоренного одобрения.
Данное событие происходит на фоне повышенного внимания инвесторов к биотехнологическому и фармацевтическому секторам, которые крайне чувствительны к кадровым изменениям в регуляторных органах. Рынки будут отслеживать, кто займет освободившуюся позицию, поскольку подход нового руководителя может повлиять на темпы и критерии одобрения новых лекарств. Аналитики ожидают, что в краткосрочной перспективе это может внести элемент неопределенности для компаний, чьи препараты находятся на завершающих стадиях рассмотрения в онкологическом управлении FDA.