Фармацевтическая компания GSK объявила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на препарат Бленреп для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. Это решение следует за положительными результатами клинических исследований фазы 3 DREAMM-7, продемонстрировавших статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания.
Одобрение основано на данных исследования, в котором Бленреп в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном показал преимущество перед стандартной терапией. В исследовании участвовали пациенты, получившие как минимум одну prior линию терапии. Конкретные показатели эффективности, включая медиану выживаемости без прогрессирования и объективный ответ, были детализированы в материалах FDA. Препарат представляет собой антитело-конъюгат, нацеленный на BCMA-антиген.
Это событие происходит в контексте растущей конкуренции на рынке терапии множественной миеломы, где уже присутствуют препараты компаний Johnson & Johnson, Bristol Myers Squibb и Pfizer. Одобрение позволяет GSK укрепить свои позиции в онкологическом сегменте. Аналитики ожидают, что это решение может оказать влияние на рыночные доли и финансовые показатели компании в ближайшие кварталы, учитывая ранее установленный потенциал продаж препарата в данном терапевтическом классе.