Integra LifeSciences Holdings Corporation получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование аспиратора CUSA Clarity при кардиохирургических операциях. Это решение расширяет сферу применения медицинского устройства, ранее одобренного для нейрохирургии и операций на позвоночнике. Разрешение позволяет компании укрепить позиции на рынке кардиохирургического оборудования.
Аспиратор CUSA Clarity представляет собой ультразвуковой хирургический прибор для прецизионного рассечения и удаления тканей. Разрешение FDA было получено 15 ноября 2023 года после завершения клинических исследований, подтвердивших эффективность устройства при кардиохирургических вмешательствах. По данным аналитиков Grand View Research, мировой рынок кардиохирургического оборудования оценивается в 2.1 млрд долларов США с прогнозируемым ежегодным ростом 6.8%. Integra LifeSciences отмечает, что расширение показаний для CUSA Clarity может увеличить годовой доход от продаж устройства на 40-60 млн долларов.
В текущих рыночных условиях медицинский сектор демонстрирует устойчивый рост благодаря увеличению объема плановых хирургических операций после пандемийного периода. Аналитики J.P. Morgan указывают на растущий спрос на высокотехнологичное хирургическое оборудование, particularly в сегменте малоинвазивных процедур. Расширение применения CUSA Clarity создает предпосылки для укрепления рыночных позиций Integra LifeSciences в конкурентной борьбе с такими компаниями, как Medtronic и Johnson & Johnson. Прогнозируется, что данное разрешение может способствовать росту акций компании в среднесрочной перспективе на фоне расширения продуктовой линейки и увеличения рыночной доли.