Фармацевтическая компания Ironwood Pharmaceuticals объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на расширение показаний для препарата, разработанного совместно с AbbVie. Речь идет о лекарственном средстве, применяемом для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Это решение позволяет использовать препарат для более широкой группы пациентов, что открывает дополнительные коммерческие перспективы для обеих компаний.
Разрешение FDA, опубликованное 15 октября 2023 года, касается препарата на основе линаклотида. Согласно заявлению Ironwood, расширение показаний включает лечение хронических идиопатических запоров у определенных категорий пациентов, ранее не охваченных инструкцией. Ожидается, что это решение увеличит целевую аудиторию препарата на 15-20% в США. Совместные продажи препарата по итогам прошлого квартала составили 245 миллионов долларов, при этом рыночная доля в сегменте терапии заболеваний кишечника оценивается аналитиками в 18%.
Расширение показаний происходит на фоне растущей конкуренции на рынке гастроэнтерологических препаратов. Такие компании как Takeda Pharmaceutical и Pfizer активно развивают аналогичные терапевтические решения. По прогнозам аналитиков Morgan Stanley, одобрение FDA может привести к увеличению годового объема продаж препарата на 80-100 миллионов долларов в течение следующих 12 месяцев. Это также укрепит позиции Ironwood и AbbVie в сегменте, где общий объем рынка оценивается в 3.2 миллиарда долларов.