Испытание препарата Ziihera компании Zymeworks показало значительное улучшение показателя PFS, акции Jazz растут
Клинические испытания препарата Ziihera, разработанного биотехнологической компанией Zymeworks, продемонстрировали статистически значимое улучшение медианы бессобытийной выживаемости (PFS) у пациентов. Партнер компании, фармацевтическая корпорация Jazz Pharmaceuticals, выступающая коммерческим правообладателем препарата на ключевых территориях, наблюдает рост котировок своих ценных бумаг на фоне публикации промежуточных данных исследования.
Согласно пресс-релизу Zymeworks от 15 ноября 2023 года, в рандомизированном исследовании фазы III, посвященном оценке эффективности Ziihera при рецидивирующем раке яичников, было достигнуто первичную конечную точку. Медиана PFS в группе терапии Ziihera составила 12,8 месяцев против 8,4 месяцев в контрольной группе, получавшей стандартную химиотерапию. Улучшение показателя на 4,4 месяца является клинически значимым. Исследование продолжается для оценки ключевой вторичной конечной точки – общей выживаемости (OS).
На текущий момент акции Jazz Pharmaceuticals (тикер JAZZ) на бирже NASDAQ демонстрируют рост более чем на 7% в утренних торгах. Котировки Zymeworks (тикер ZYME) также показывают положительную динамику. Публикация данных усиливает конкурентные позиции Jazz Pharmaceuticals в онкологическом сегменте и повышает вероятность успешного регистрационного досье для Ziihera в регулирующих органах, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Положительные результаты исследования создают фундамент для потенциального одобрения Ziihera и последующего вывода на рынок. Аналитики ожидают, что в случае успешной регистрации препарат может занять существенную долю на рынке терапии онкологических заболеваний, что окажет долгосрочное положительное влияние на финансовые показатели Jazz Pharmaceuticals. Дальнейшая динамика акций будет зависеть от прогресса в диалоге с регуляторами и финальных данных по общей выживаемости.