Фармацевтический гигант Johnson & Johnson сообщил о достижении положительных результатов в клиническом исследовании III фазы препарата Tremfya при лечении пациентов с болезнью Крона. Исследование VIVID демонстрирует статистически значимое и клинически важное улучшение состояния пациентов по сравнению с плацебо. Основными действующими лицами являются компания Johnson & Johnson и ее фармацевтическое подразделение Janssen, разрабатывающее препарат гуселкумаб.
Согласно данным компании, 61% пациентов, получавших Tremfya, достигли клинической ремиссии на 48-й неделе исследования по сравнению с 27% в группе плацебо. Статистическая значимость результатов была подтверждена при p<0,001. Исследование также показало значительное улучшение эндоскопического ответа у 46% пациентов против 19% в контрольной группе. Безопасность препарата соответствовала известному профилю Tremfya, применяемого для лечения псориаза и псориатического артрита.
Полученные результаты открывают для Johnson & Johnson доступ к значительному рынку терапии болезни Крона, который оценивается аналитиками в более чем 10 миллиардов долларов. Успешное расширение показаний для Tremfya может укрепить конкурентные позиции компании в сегменте иммунологии, где она конкурирует с такими препаратами, как AbbVie's Humira и Skyrizi, а также Pfizer's Rinvoq. Рынок ожидает подачи заявки на одобрение регуляторными органами в ближайшие кварталы.
В случае одобрения нового показания, Tremfya может стать важным драйвером роста для Johnson & Johnson, компенсируя потенциальное снижение продаж других продуктов портфеля. Аналитики ожидают, что решение FDA может быть получено в течение 2025 года. Успех в этом направлении подтверждает стратегическую значимость иммунологического направления для фармацевтического сегмента J&J и усиливает диверсификацию бизнеса компании.