Johnson & Johnson сообщает о прорыве в лечении множественной миеломы: препарат Tecvayli демонстрирует 63% объективного ответа
Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) 15 октября 2023 года объявила о достижении положительных результатов клинического исследования III фазы MajesTEC-7, оценивающего эффективность биспецифического антитела Tecvayli (теклистамаб) в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Результаты демонстрируют статистически значимое и клинически релевантное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению со стандартной терапией.
Согласно данным, представленным в пресс-релизе компании, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) в группе Tecvayli не была достигнута, в то время как в контрольной группе, получавшей стандартную терапию, она составила 11,3 месяца. Коэффициент объективного ответа (ORR) в исследуемой группе достиг 63%, против 42% в контрольной когорте. Полный ответ (CR) или более строгий ответ (строгий полный ответ) был зафиксирован у 36% пациентов. Исследование проводилось на когорте из 670 пациентов в многоцентровом рандомизированном формате.
Полученные результаты позволяют предположить, что комбинация на основе Tecvayli может стать новым стандартом терапии второй линии для данного контингента пациентов. Johnson & Johnson планирует представить детальные данные регуляторным органам, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA), в четвертом квартале 2023 года с целью расширения показаний к применению препарата. Успех исследования MajesTEC-7 укрепляет позиции Johnson & Johnson в высококонкурентном онкологическом сегменте, где также представлены продукты компаний Bristol Myers Squibb и Pfizer.
Прогнозируется, что в случае одобрения, коммерциализация препарата для терапии второй линии может значительно увеличить объем продаж Tecvayli, который по итогам 2022 года составил 98 миллионов долларов США. Аналитики ожидают, что глобальный рынок терапии множественной миеломы к 2028 году достигнет 35 миллиардов долларов, и успех Johnson & Johnson позволит компании занять существенную долю в этом растущем сегменте. Дальнейшие исследования будут направлены на изучение эффективности препарата в более ранних линиях терапии.