Фармацевтическая компания Kenvue направила официальное обращение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США с требованием сохранить текущую маркировку препарата Tylenol. Данное заявление последовало после публикации научных исследований, указывающих на потенциальную связь между пренатальным использованием ацетаминофена и риском развития расстройств аутистического спектра у детей.
В документе, направленном в FDA 15 ноября 2023 года, Kenvine сослалась на результаты 25 клинических исследований, охвативших более 200 000 пациентов. Компания подчеркнула, что текущая маркировка, одобренная в 2015 году, полностью соответствует современным научным стандартам. По данным IMS Health, Tylenol занимает 35% рынка безрецептурных анальгетиков в США с годовым объемом продаж 1.2 миллиарда долларов.
Аналитики Morgan Stanley отмечают, что потенциальное изменение маркировки может привести к пересмотру регуляторных требований для всей категории безрецептурных анальгетиков. Это создаст дополнительные операционные затраты для производителей, оцениваемые в 450-600 миллионов долларов ежегодно. Текущая ситуация может повлиять на котировки акций сектора здравоохранения, учитывая что фармацевтический сектор составляет 13% индекса S&P 500.
Рынок безрецептурных препаратов демонстрирует устойчивый рост на 4.7% в год, однако регуляторные изменения могут скорректировать прогнозы аналитиков Goldman Sachs на 2024-2025 годы. Согласно отчету FDA за III квартал 2023 года, решение по вопросу маркировки Tylenol ожидается до конца первого полугодия 2024 года, что определит дальнейшую динамику инвестиций в фармацевтический сектор.