Фармацевтические компании Merck и Eisai сообщили о неудачных результатах заключительной фазы клинических испытаний комбинированной терапии против рака печени. Ключевой препарат от Merck, Кейтруда, в сочетании с Ленвимой от Eisai не достиг первичной конечной точки по улучшению общей выживаемости пациентов по сравнению с стандартной терапией. Данные результаты были получены в рамках исследования LEAP-002, которое курировали обе компании.
Исследование LEAP-002 являлось рандомизированным двойным слепым исследованием III фазы. В испытании участвовали пациенты с неоперабельным или метастатическим гепатоцеллюлярным раком, которые ранее не получали системной терапии. Первичными конечными точками были общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания. Анализ данных, проведенный независимым комитетом, показал статистически незначимое различие между экспериментальной и контрольной группами. Стандартной терапией в контрольной группе выступал сорафениб.
Неудача исследования LEAP-002 оказывает влияние на стратегию развития онкологического портфеля Merck, где Кейтруда является флагманским активом. Для Eisai это означает пересмотр потенциала Ленвимы в комбинациях с иммунотерапевтическими препаратами. Текущая ситуация на фармацевтическом рынке указывает на сохранение конкуренции в сегменте терапии рака печени, где присутствуют препараты компаний Roche, Bayer и AstraZeneca. Прогноз дальнейшего развития данного терапевтического направления будет зависеть от результатов альтернативных клинических программ других производителей.