Компании Achieve, Disc и Revolution вошли в число победителей первой национальной программы приоритетных ваучеров FDA
Фармацевтические компании Achieve, Disc и Revolution были включены в список получателей ваучеров в рамках первой национальной программы приоритетных ваучеров FDA, объявленной 15 ноября 2023 года. Данная программа предоставляет ускоренный режим регуляторного рассмотрения для препаратов, направленных на лечение редких заболеваний. Отбор победителей осуществлялся на основе критериев медицинской значимости и потенциала рынка.
Программа приоритетных ваучеров FDA позволяет компаниям сократить сроки рассмотрения заявок на одобрение новых препаратов с стандартных 10 месяцев до 6 месяцев. Статистика FDA показывает, что подобные ваучеры в предыдущих программах сокращали среднее время выхода на рынок на 42%. Для компаний Achieve и Revolution это уже второй аналогичный ваучер за последние три года, тогда как Disc получает его впервые. Финансовые аналитики отмечают, что исторически обладатели таких ваучеров демонстрировали рост капитализации в среднем на 8-12% в течение квартала после объявления.
Текущая ситуация на фармацевтическом рынке характеризуется повышенным вниманием инвесторов к компаниям, разрабатывающим препараты для орфанных заболеваний. Введение национальной программы ваучеров совпадает с планами администрации по увеличению финансирования исследований редких заболеваний на 15% в 2024 финансовом году. Аналитики Bloomberg Intelligence и Reuters прогнозируют, что получение ваучеров может ускорить вывод на рынок ключевых препаратов компаний-победителей на 9-14 месяцев, что окажет влияние на их квартальную отчетность в 2024-2025 годах.