Компания Achieve Life Sciences назначила доктора Джонатана Уилкокса временным главным врачом
**Резюме:** 19 марта 2024 года биотехнологическая компания Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), специализирующаяся на разработке методов отказа от курения, объявила о назначении доктора Джонатана Уилкокса на должность временного главного врача. Это решение было принято в связи с уходом предыдущего руководителя медицинского направления и направлено на обеспечение непрерывности ключевых клинических программ компании.
Доктор Уилкокс присоединился к Achieve Life Sciences в 2021 году на позиции вице-президента по клиническим разработкам. За период его работы компания достигла значимых вех в ходе III фазы клинических исследований препарата цитизин (цитизина) — ORCA-2 и ORCA-3. Назначение на временную должность вступило в силу немедленно. В своих новых обязанностях доктор Уилкокс будет курировать все медицинские, клинические и регуляторные аспекты, включая взаимодействие с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по вопросу подачи заявки на одобрение нового препарата (NDA), запланированной на второй квартал 2024 года.
Ключевые данные и контекст назначения underscore стратегическую важность текущего этапа для компании. Achieve Life Sciences находится в завершающей стадии подготовки регистрационного досье для цитизина, терапии, направленной на помощь в отказе от курения. По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно от последствий употребления табака умирает более 8 миллионов человек. Успешная коммерциализация цитизина может предоставить компании доступ к глобальному рынку, объем которого, по оценкам Grand View Research, к 2030 году достигнет 5.8 миллиардов долларов США. Опыт доктора Уилкокса в проведении клинических trials и взаимодействии с FDA рассматривается как критически важный актив для успешного прохождения этого процесса.
**Прогнозы и последствия:** Ожидается, что данное кадровое решение обеспечит стабильность управления в критический предрегистрационный период. Назначение опытного внутреннего специалиста минимизирует операционные риски и позволит компании соблюсти агрессивные временные рамки подачи NDA. Успешное одобрение цитизина FDA, ожидаемое в 2025 году, потенциально может значительно увеличить рыночную капитализацию Achieve Life Sciences, которая на момент объявления составляла approximately 120 миллионов долларов США. В долгосрочной перспективе компания может начать поиск кандидата на постоянную позицию главного врача после успешной подачи регистрационных документов.