Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) при Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) одобрил изменение графика вакцинации новорожденных против гепатита B. Решение, принятое 2 ноября, разрешает применение вакцины против гепатита B производства компании Recombivax HB от Merck & Co. по схеме из двух доз для младенцев, родившихся от матерей, не инфицированных вирусом. Ранее стандартной была трехдозовая схема.
Ключевым изменением является переход на схему 0, 1–2 и 6–18 месяцев для конкретного моновалентного препарата Recombivax HB. Комитет подчеркнул, что данное решение основано на обширных клинических данных, демонстрирующих сопоставимую иммуногенность и эффективность двухдозового режима у данной группы пациентов. Это решение не отменяет стандартный трехдозовый график, который остается в силе для других вакцин и для детей, рожденных от инфицированных матерей. Окончательное утверждение рекомендаций ожидается от директора CDC и будет опубликовано в официальном еженедельном отчете MMWR.
Данное решение может оказать влияние на фармацевтический рынок и сектор здравоохранения. Упрощение графика вакцинации потенциально способно снизить операционную нагрузку на педиатрические практики и повысить уровень охвата прививками. Для Merck & Co. это может означать укрепление позиций ее продукта Recombivax HB на конкурентном рынке вакцин. Аналитики отмечают, что подобные регуляторные решения, оптимизирующие стандарты медицинской помощи, часто положительно воспринимаются рынком, так как могут вести к росту предсказуемости спроса и потенциальному расширению применения препарата в долгосрочной перспективе.