Консультативный комитет по практике иммунизации CDC отложил голосование по рекомендации универсальной вакцинации новорожденных против гепатита B
ВАШИНГТОН, 1 ноября 2023 года. Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) при Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC) принял решение отложить планировавшееся голосование по вопросу универсальной вакцинации новорожденных против гепатита B. Заседание комитета, состоявшееся 31 октября 2023 года, было посвящено рассмотрению новых клинических данных и эпидемиологической статистики. Решение о переносе голосования обусловлено необходимостью дополнительного анализа эффективности существующих протоколов и изучения альтернативных подходов к иммунизации данной возрастной группы.
Согласно представленным на заседании данным, текущий охват вакцинацией против гепатита B среди новорожденных в США составляет 72,8% по состоянию на 2022 год. За последние пять лет CDC фиксирует устойчивое снижение заболеваемости гепатитом B на 15% ежегодно, однако ежегодно регистрируется approximately 20 000 новых случаев инфицирования. Комитет рассмотрел результаты клинических исследований фармацевтических компаний GlaxoSmithKline (вакцина Engerix-B) и Merck & Co (вакцина Recombivax HB), демонстрирующие эффективность на уровне 94-98% при введении в первые 24 часа жизни.
Перенос голосования позволяет комитету запросить дополнительные данные от Национальной программы иммунизации и провести консультации с Американской академией педиатрии. Планируется создание рабочей группы для анализа долгосрочных наблюдений за когортой из 15 000 пациентов, получивших вакцинацию в неонатальном периоде. Ожидается, что окончательное решение по пересмотру рекомендаций будет вынесено на голосование в ходе следующего заседания ACIP, запланированного на февраль 2024 года.
Эксперты прогнозируют, что отсрочка в принятии решения может повлиять на график внесения изменений в федеральные рекомендации по иммунизации, которые традиционно публикуются во втором квартале каждого года. Фармацевтические компании, участвующие в производстве вакцин, вероятно, пересмотрят свои исследовательские программы в свете дополнительного времени на анализ данных. Медицинские учреждения продолжат применять действующие протоколы до официального опубликования новых рекомендаций CDC.