Kura Oncology и Kyowa Kirin представили новые клинические данные по комбинации препарата зифрофлумастат (Komsifti) с азацитидином для лечения впервые выявленного острого миелоидного лейкоза (AML) у пациентов, не подходящих для интенсивной химиотерапии. Результаты исследования KOMET-007 были представлены на ежегодном конгрессе Европейской гематологической ассоциации (EHA) 2024.
В ходе исследования фазы 1b оценивалась безопасность и предварительная эффективность комбинации. Согласно представленным данным, общий показатель ответа (ORR) составил 45%, включая 30% пациентов, достигших полной ремиссии (CR) или ремиссии с неполным восстановлением крови (CRi). Медиана продолжительности ответа (DOR) не была достигнута, при этом 67% ответивших пациентов продолжали реагировать на лечение на момент анализа. В подгруппе пациентов с мутациями в гене IDH1, которые являются мишенью препарата, эффективность была выше. Профиль безопасности комбинации соответствовал известным профилям отдельных препаратов, без выявления новых неожиданных токсичностей.
Представленные данные укрепляют терапевтический потенциал зифрофлумастата в комбинации со стандартной терапией для значительной группы пациентов с AML, имеющих ограниченные варианты лечения. Успех дальнейших этапов исследования может привести к расширению показаний для препарата, который уже одобрен в США для лечения рецидивирующего или рефрактерного AML с мутацией IDH1. Это событие является позитивным сигналом для инвесторов Kura Oncology и Kyowa Kirin, усиливая конкурентные позиции препарата на формирующемся рынке таргетной терапии AML. Окончательная оценка коммерческого потенциала будет зависеть от результатов продолжающейся фазы 3 исследования KOMET-007.