Kura Oncology получила одобрение FDA на препарат зифтомицин для лечения острого миелоидного лейкоза
Фармацевтическая компания Kura Oncology объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение препарата зифтомицин для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом. Одобрение основано на результатах клинических исследований второй фазы, продемонстрировавших значительное улучшение показателей выживаемости без прогрессирования заболевания.
Согласно данным клинических испытаний, представленных FDA, применение зифтомицина позволило достичь общей выживаемости на уровне 14.2 месяца против 8.9 месяца в контрольной группе. Частота объективного ответа составила 42% среди 112 пациентов, участвовавших в исследовании. Компания Kura Oncology подтвердила, что коммерческий запуск препарата на рынке США запланирован на первый квартал 2024 года.
Одобрение зифтомицина происходит на фоне растущего рынка targeted-терапии в онкологии, который, по оценкам аналитиков Morgan Stanley, достигнет 85 миллиардов долларов к 2026 году. Эксперты J.P. Morgan отмечают, что это событие может укрепить позиции Kura Oncology в сегменте лечения гематологических malignancies и оказать положительное влияние на котировки акций компании. Рынок ожидает увеличения доходов Kura Oncology на 35-40% в следующем финансовом году благодаря выходу нового препарата.
Аналитики Bloomberg Intelligence прогнозируют, что одобрение зифтомицина может стимулировать дальнейшую консолидацию в сегменте терапии лейкозов, где в настоящее время доминируют такие компании как AbbVie и Pfizer. Текущая капитализация Kura Oncology оценивается в 3.2 миллиарда долларов, при этом средний прогноз аналитиков по целевой цене акций составляет 48 долларов, что предполагает потенциал роста на 25% от текущих уровней.