**Lantheus и GE HealthCare заключили стратегическое лицензионное соглашение на продвижение ПСМА-диагностического препарата PYLARIFY в Японии**
**Краткое резюме:** 19 июня 2024 года американская биотехнологическая компания Lantheus Holdings, Inc. и международная корпорация GE HealthCare Technologies Inc. объявили о подписании эксклюзивного лицензионного соглашения. Соглашение предоставляет GE HealthCare права на коммерциализацию диагностического средства PYLARIFY® (пифлуфоластат F 18) для выявления рака предстательной железы на территории Японии. Данный шаг направлен на расширение доступа к передовой ПСМА-ПЭТ/КТ визуализации в одном из крупнейших фармацевтических рынков мира.
**Детали соглашения и рыночный контекст:** Согласно условиям соглашения, GE HealthCare получает эксклюзивные права на регистрацию, продвижение и дистрибуцию PYLARIFY в Японии. Lantheus сохранит за собой обязанности по производству и поставкам радиофармацевтического препарата. PYLARIFY, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2021 года, представляет собой инъекционный радиофармпрепарат для проведения ПЭТ/КТ-сканирования. Он избирательно связывается с ПСМА-антигеном (простатический специфический мембранный антиген), что позволяет с высокой точностью визуализировать локализацию первичных и метастатических очагов рака простаты. По данным Японской ассоциации урологов, рак предстательной железы является одним из наиболее распространенных онкологических заболеваний среди мужского населения страны с более чем 90 000 новых случаев, диагностируемых ежегодно.
**Ключевые данные и потенциал технологии:** Точность PYLARIFY в детекции рецидивов рака простаты подтверждена клиническими исследованиями. Ключевое исследование OSPREY продемонстрировало специфичность 97,9% и чувствительность 93.7% при выявлении метастазов в лимфатических узлах. Внедрение подобных высокоточных методов диагностики соответствует растущему спросу в Японии на персонализированную медицину и улучшение протоколов ведения онкологических пациентов. Сотрудничество Lantheus и GE HealthCare, обладающей значительной коммерческой инфраструктурой и опытом в сфере медицинской визуализации в Японии, является логичным шагом для оптимизации процесса вывода препарата на рынок после его ожидаемого одобрения регуляторными органами Японии, такими как PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency).
**Последствия и прогнозы:** Заключение данного соглашения позволяет Lantheus минимизировать капитальные затраты на самостоятельное освоение японского рынка, используя готовую дистрибьюторскую сеть GE HealthCare. Для GE HealthCare партнерство усиливает ее портфель решений в области онкологии и укрепляет позиции в сегменте ядерной медицины. Ожидается, что